- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00151463
QEQ Treatment Responsiveness Evaluation Study
28. januar 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
An Open-Label, Non-Comparative Study To Evaluate Treatment Responsiveness To The Quality Of Erection Questionnaire (QEQ) In Men With Erectile Dysfunction Treated With Viagra (Sildenafil Citrate)
The Quality of Erection Questionnaire (QEQ) is a new questionnaire that was developed to assess erectile attributes in men with erectile dysfunction.
The study objective is to validate the Quality of Erection Questionnaire (QEQ) through the evaluation of subject responses to the QEQ regarding the quality and hardness of erections at baseline compared to subject responses post 6 and 10 weeks dosing with Viagra (sildenafil citrate).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
100
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Bondi Junction, New South Wales, Australien
- Pfizer Investigational Site
-
Darlinghurst, New South Wales, Australien
- Pfizer Investigational Site
-
St Leonards, New South Wales, Australien
- Pfizer Investigational Site
-
-
Queensland
-
Spring Hill, Queensland, Australien
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien
- Pfizer Investigational Site
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien
- Pfizer Investigational Site
-
Malvern, Victoria, Australien
- Pfizer Investigational Site
-
Mentone, Victoria, Australien
- Pfizer Investigational Site
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australien
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subjects must have documented clinical diagnosis of erectile dysfunction based on a screening SHI-M score of <21 and the subject fulfilling the NIH definition of erectile dysfunction
- Subjects must be either PDE-5 inhibitor naive; i.e. have never used sildenafil, tadalafil or vardenafil, or have been previously treated with no more than six doses of a PDE-5 inhibitor (sildenafil, tadalafil, vardenafil) and must have taken their last dose no less than 4 weeks prior to the screening visit
Exclusion Criteria:
- Subjects who are currently prescribed, taking and/or likely to be treated with nitrates or nitric oxide donors in any form on either a regular or intermittent basis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Treatment response to the Quality of Erection Questionnaire (QEQ) after treatment with Viagra in men with erectile dysfunction
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Change from baseline to week 6 of the QEQ total score
|
Change from baseline to week 6 in the 5 IIEF domain scores
|
Change from baseline in scores of QEQ individual question
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2005
Først opslået (Skøn)
9. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A1481195
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med sildenafil citrat
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Afsluttet
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Afsluttet
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Afsluttet
-
Oslo University HospitalPfizer; Norwegian Foundation for Health and RehabilitationUkendt
-
University of EdinburghPfizerAfsluttetForhøjet blodtrykDet Forenede Kongerige
-
Kawut, Steven, MDPfizerAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktiv | EmfysemForenede Stater
-
Vietstar Biomedical ResearchAfsluttetErektil dysfunktionVietnam