Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

QEQ Treatment Responsiveness Evaluation Study

28 januari 2021 bijgewerkt door: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

An Open-Label, Non-Comparative Study To Evaluate Treatment Responsiveness To The Quality Of Erection Questionnaire (QEQ) In Men With Erectile Dysfunction Treated With Viagra (Sildenafil Citrate)

The Quality of Erection Questionnaire (QEQ) is a new questionnaire that was developed to assess erectile attributes in men with erectile dysfunction. The study objective is to validate the Quality of Erection Questionnaire (QEQ) through the evaluation of subject responses to the QEQ regarding the quality and hardness of erections at baseline compared to subject responses post 6 and 10 weeks dosing with Viagra (sildenafil citrate).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Bondi Junction, New South Wales, Australië
        • Pfizer Investigational Site
      • Darlinghurst, New South Wales, Australië
        • Pfizer Investigational Site
      • St Leonards, New South Wales, Australië
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Spring Hill, Queensland, Australië
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australië
        • Pfizer Investigational Site
      • Malvern, Victoria, Australië
        • Pfizer Investigational Site
      • Mentone, Victoria, Australië
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië
        • Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Subjects must have documented clinical diagnosis of erectile dysfunction based on a screening SHI-M score of <21 and the subject fulfilling the NIH definition of erectile dysfunction
  • Subjects must be either PDE-5 inhibitor naive; i.e. have never used sildenafil, tadalafil or vardenafil, or have been previously treated with no more than six doses of a PDE-5 inhibitor (sildenafil, tadalafil, vardenafil) and must have taken their last dose no less than 4 weeks prior to the screening visit

Exclusion Criteria:

  • Subjects who are currently prescribed, taking and/or likely to be treated with nitrates or nitric oxide donors in any form on either a regular or intermittent basis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Treatment response to the Quality of Erection Questionnaire (QEQ) after treatment with Viagra in men with erectile dysfunction

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Change from baseline to week 6 of the QEQ total score
Change from baseline to week 6 in the 5 IIEF domain scores
Change from baseline in scores of QEQ individual question

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A1481195

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op sildenafil citraat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren