- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00163709
BNP Testing in Patients With SOB on Presentation to ED
A Randomised Trial of BNP Testing in Patients With Shortness of Breath in the Emergency Department to Improve Patient Outcome
A trial to examine whether a new heart failure blood test can improve the outcome of patients presenting to the Emergency Department with shortness of breath.
We hypothesise that a BNP test performed in real-time in patients presenting to the Emergency Department with shortness of breath will help identify additional patients with CHF and consequently to change practice and allow more patients to recieve correct treatment earlier.
Přehled studie
Detailní popis
In recent years new tests to diagnose heart failure have become available. We are evaluating a new test called B-type natriuretic peptide(BNP)in patients presenting to the Emergency Department with shortness of breath. Patients are randomised into whether they will receive the new test or not. In the patient group where the test is positive, standardised approach that will optimise heart failure treatment will be introduced. We hypothesise that with this approach we will improve the clinical care of patients who present to the Emergency Department with shortness of breath. Measures of outcomes will be the accuracy of diagnosis 2 hours after presentation, 30 day mortality, hospital and ICU admission rates and quality of life at 30days.
We plan to investigate 600 consecutive patient presenting to the to the Emergency Department with shortness of breath that are over 40 years old and present with an emergency department triage category of 3 or higher. Patients presenting with a traumatic cause of dyspnea, patients with severe renal disease, patients with cardiogenic shock and patients who have early transfer to another hospital(within 24 hrs) will be excluded.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
- Nábor
- Alfred Hospital
-
Kontakt:
- Hans G Schneider, Associate Professor
- Telefonní číslo: 613 9276 3118
- E-mail: schneiderh@alfred.org.au
-
Kontakt:
- Peter Cameron, Professor
- Telefonní číslo: 613 9276 2000
- E-mail: peter.cameron@med.monash.edu.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hans G Schneider, MD FRCPA FRACP
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Peter Cameron, MBBS,MD,FACEM
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Henry Krum, MBBS,PhD,FRACP
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
We plan to include all patients presenting to the ED with shortness of breath that are over 40 years old and present with an emergency department triage category of 3 or higher.
Exclusion Criteria:
Patients presenting with a traumatic cause of dyspnea, patients with severe renal disease (serum creatinine level of more than 250 micro mmol/L, patients with cardiogenic shock, and patients who have an early transfer to another hospital (within 24 hrs) will be excluded.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Allow more accurate diagnosis of heart failure.
|
|
Cause a change of management.
|
|
Benefit some patients presenting with shortness fo breath more than others.
|
|
Increse the use of early Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) ventilation, nitrates, loop diuretics and ACE inhibitors.
|
|
Decrease hospital stay.
|
|
Decrease hospital admission rate.
|
|
Decrease the number of endotracheal intubations.
|
|
Decrease 30-day mortality.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Improve long term outcomes in the Australian setting.
|
|
Improve cost effectiveness in the Australian setting.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hans Schneider, MBBS, Head, Pathology Department
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lokuge A, Lam L, Cameron P, Krum H, de Villiers S, Bystrzycki A, Naughton MT, Eccleston D, Flannery G, Federman J, Schneider HG. B-type natriuretic peptide testing and the accuracy of heart failure diagnosis in the emergency department. Circ Heart Fail. 2010 Jan;3(1):104-10. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.109.869438. Epub 2009 Nov 20.
- Schneider HG, Lam L, Lokuge A, Krum H, Naughton MT, De Villiers Smit P, Bystrzycki A, Eccleston D, Federman J, Flannery G, Cameron P. B-type natriuretic peptide testing, clinical outcomes, and health services use in emergency department patients with dyspnea: a randomized trial. Ann Intern Med. 2009 Mar 17;150(6):365-71. doi: 10.7326/0003-4819-150-6-200903170-00004.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 116/05
- Heart Foundation Grant
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .