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BNP Testing in Patients With SOB on Presentation to ED

3 ottobre 2006 aggiornato da: Bayside Health

A Randomised Trial of BNP Testing in Patients With Shortness of Breath in the Emergency Department to Improve Patient Outcome

A trial to examine whether a new heart failure blood test can improve the outcome of patients presenting to the Emergency Department with shortness of breath.

We hypothesise that a BNP test performed in real-time in patients presenting to the Emergency Department with shortness of breath will help identify additional patients with CHF and consequently to change practice and allow more patients to recieve correct treatment earlier.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Insufficienza cardiaca, congestizia

Intervento / Trattamento

Procedura: BNP test

Descrizione dettagliata

In recent years new tests to diagnose heart failure have become available. We are evaluating a new test called B-type natriuretic peptide(BNP)in patients presenting to the Emergency Department with shortness of breath. Patients are randomised into whether they will receive the new test or not. In the patient group where the test is positive, standardised approach that will optimise heart failure treatment will be introduced. We hypothesise that with this approach we will improve the clinical care of patients who present to the Emergency Department with shortness of breath. Measures of outcomes will be the accuracy of diagnosis 2 hours after presentation, 30 day mortality, hospital and ICU admission rates and quality of life at 30days.

We plan to investigate 600 consecutive patient presenting to the to the Emergency Department with shortness of breath that are over 40 years old and present with an emergency department triage category of 3 or higher. Patients presenting with a traumatic cause of dyspnea, patients with severe renal disease, patients with cardiogenic shock and patients who have early transfer to another hospital(within 24 hrs) will be excluded.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

600

Fase

Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Australia
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - Reclutamento
    - Alfred Hospital
    - Contatto:
      
      Hans G Schneider, Associate Professor
      
      Numero di telefono: 613 9276 3118
      
      Email: schneiderh@alfred.org.au
    - Contatto:
      
      Peter Cameron, Professor
      
      Numero di telefono: 613 9276 2000
      
      Email: peter.cameron@med.monash.edu.au
    - Investigatore principale:
      
      Hans G Schneider, MD FRCPA FRACP
    - Sub-investigatore:
      
      Peter Cameron, MBBS,MD,FACEM
    - Sub-investigatore:
      
      Henry Krum, MBBS,PhD,FRACP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

We plan to include all patients presenting to the ED with shortness of breath that are over 40 years old and present with an emergency department triage category of 3 or higher.

Exclusion Criteria:

Patients presenting with a traumatic cause of dyspnea, patients with severe renal disease (serum creatinine level of more than 250 micro mmol/L, patients with cardiogenic shock, and patients who have an early transfer to another hospital (within 24 hrs) will be excluded.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Diagnostico
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Allow more accurate diagnosis of heart failure.
Cause a change of management.
Benefit some patients presenting with shortness fo breath more than others.
Increse the use of early Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) ventilation, nitrates, loop diuretics and ACE inhibitors.
Decrease hospital stay.
Decrease hospital admission rate.
Decrease the number of endotracheal intubations.
Decrease 30-day mortality.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Improve long term outcomes in the Australian setting.
Improve cost effectiveness in the Australian setting.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayside Health

Collaboratori

The Alfred

Investigatori

Investigatore principale: Hans Schneider, MBBS, Head, Pathology Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità