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BNP Testing in Patients With SOB on Presentation to ED

3. Oktober 2006 aktualisiert von: Bayside Health

A Randomised Trial of BNP Testing in Patients With Shortness of Breath in the Emergency Department to Improve Patient Outcome

A trial to examine whether a new heart failure blood test can improve the outcome of patients presenting to the Emergency Department with shortness of breath.

We hypothesise that a BNP test performed in real-time in patients presenting to the Emergency Department with shortness of breath will help identify additional patients with CHF and consequently to change practice and allow more patients to recieve correct treatment earlier.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Herzinsuffizienz, kongestive

Intervention / Behandlung

Verfahren: BNP test

Detaillierte Beschreibung

In recent years new tests to diagnose heart failure have become available. We are evaluating a new test called B-type natriuretic peptide(BNP)in patients presenting to the Emergency Department with shortness of breath. Patients are randomised into whether they will receive the new test or not. In the patient group where the test is positive, standardised approach that will optimise heart failure treatment will be introduced. We hypothesise that with this approach we will improve the clinical care of patients who present to the Emergency Department with shortness of breath. Measures of outcomes will be the accuracy of diagnosis 2 hours after presentation, 30 day mortality, hospital and ICU admission rates and quality of life at 30days.

We plan to investigate 600 consecutive patient presenting to the to the Emergency Department with shortness of breath that are over 40 years old and present with an emergency department triage category of 3 or higher. Patients presenting with a traumatic cause of dyspnea, patients with severe renal disease, patients with cardiogenic shock and patients who have early transfer to another hospital(within 24 hrs) will be excluded.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

600

Phase

Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Australien
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3004
    - Rekrutierung
    - Alfred Hospital
    - Kontakt:
      
      Hans G Schneider, Associate Professor
      
      Telefonnummer: 613 9276 3118
      
      E-Mail: schneiderh@alfred.org.au
    - Kontakt:
      
      Peter Cameron, Professor
      
      Telefonnummer: 613 9276 2000
      
      E-Mail: peter.cameron@med.monash.edu.au
    - Hauptermittler:
      
      Hans G Schneider, MD FRCPA FRACP
    - Unterermittler:
      
      Peter Cameron, MBBS,MD,FACEM
    - Unterermittler:
      
      Henry Krum, MBBS,PhD,FRACP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

We plan to include all patients presenting to the ED with shortness of breath that are over 40 years old and present with an emergency department triage category of 3 or higher.

Exclusion Criteria:

Patients presenting with a traumatic cause of dyspnea, patients with severe renal disease (serum creatinine level of more than 250 micro mmol/L, patients with cardiogenic shock, and patients who have an early transfer to another hospital (within 24 hrs) will be excluded.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Diagnose
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Allow more accurate diagnosis of heart failure.
Cause a change of management.
Benefit some patients presenting with shortness fo breath more than others.
Increse the use of early Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) ventilation, nitrates, loop diuretics and ACE inhibitors.
Decrease hospital stay.
Decrease hospital admission rate.
Decrease the number of endotracheal intubations.
Decrease 30-day mortality.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Improve long term outcomes in the Australian setting.
Improve cost effectiveness in the Australian setting.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayside Health

Mitarbeiter

The Alfred

Ermittler

Hauptermittler: Hans Schneider, MBBS, Head, Pathology Department

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat