Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Benefits of Exercise and Education for Individuals With Parkinson's Disease (BEEP)

4. října 2007 aktualizováno: University of Saskatchewan

Evaluation of the Benefits of a Group Exercise Program and a Group Exercise and Education Program for Individuals With Parkinson's Disease (BEEP)

The research outlined in the BEEP proposal aims to test whether a 12 week exercise program alone or combined with a 12 session education program will benefit the physical, emotional and social well being of individuals in early to mid stages of Parkinson's Disease compared to a Control group and whether these benefits are maintained once the programs are complete and over the following 9 months.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

The BEEP proposal tests whether a 12 week exercise program alone or combined with a 12 session education program will benefit the physical, emotional and social well being of individuals in early to mid stages of Parkinson's Disease and whether these benefits are maintained once the programs are complete.

This is a single blind randomized control trial with pretest and posttests after a 3 month intervention and subsequent follow-up testing at 3 months and 9 months post intervention. The Intervention groups (group exercise, group exercise and education) will be compared to a control group and to each other. Each group will have 15 participants.

The study compares the interventions and control groups to determine the following health outcomes:

  • physical performance
  • levels of physical and social activity
  • perceived quality of life
  • perceived self efficacy for managing chronic neurological disease

Analysis of variance will be used to test for group differences.

The Interventions: Exercise Group: Two, 75 minute sessions per week for 24 sessions. Program components include flexibility and strengthening exercises, balance and posture training, practice of functional tasks and endurance training. Education and Exercise Group: Exercise, same as for Exercise Group, delivered simultaneously to both intervention groups.

Education: One, 75 minute session per week for 12 sessions at RUH, including:

  • disease process and clinical presentation
  • medication use in PD
  • benefits of exercise
  • managing movement difficulties and tips for performance of functional activities
  • assistive devices for improved independence and safety
  • driving
  • prevention of falls: movement strategies and home modifications to increase safety
  • speech, swallowing and facial expression
  • nutrition and weight maintenance, managing constipation
  • managing changes in mood & emotions, managing personal relationships
  • coping with life changes caused by PD
  • relaxation methods

Monitoring will occur to limit "informal" education that might occur during the exercise program from this group to the pure Exercise Group.

Control Group: no intervention The proposed study will add to the body of evidence evaluating the immediate and longer term benefits of group exercise programs for individuals with PD and will evaluate the benefits gained by adding an education program to an exercise program intervention.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5C8
        • University of Saskatchewan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Parkinson's Disease or Parkinson Syndrome
  • Stages I-III of disease progression
  • Between 40 and 80 years of age

Exclusion criteria:

  • Acute illness
  • History of significant cardio-pulmonary insufficiency/illness or any other condition which limits physical activity.
  • History of neurological disorder other than Parkinson Disease
  • Diagnosis of dementia or significant cognitive impairments.
  • Mental State Exam (Folstein et al, 1975) score of < 20
  • Beck Depression Inventory-II score of > 20 will be excluded.
  • Participation in an organized community exercise program in the past 6 months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
all variables measured at baseline, post intervention, months following, and 9 months following.
Stanford Self-Efficacy for Managing Chronic Disease
The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale
Timed Up and Go Test(TUG)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Northwestern University Disability Scale:
Schwab & England ADL Scale:) independence in ADL
Parkinson's Disease Questionnaire - Short Form (PDQ - 8):
Beliefs about Symptom Specific Expectancies:
Social and Physical Activities Questionnaire:

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: M Suzanne Sheppard, PhD, Saskatoon Health Region

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. října 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2007

Naposledy ověřeno

1. září 2006

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit