- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00168961
Enterální výživa u jaterní cirhózy
Malnutrice se často vyskytuje u pacientů s jaterní cirhózou a je spojena s horším výsledkem, protože určuje kvalitu života a ovlivňuje morbiditu i mortalitu.
Dlouhodobá prognóza po transplantaci jater závisí také na stavu výživy.
Proto je včasná diagnostika a intervence v případě malnutrice důležitou otázkou v klinické léčbě jaterní cirhózy. Ukázalo se však, že perorální příjem je nedostatečný kvůli anorexii související s onemocněním nebo současné ospalosti a zmatenosti.
Specifické cíle: Zkoumat vliv časné nutriční intervence prostřednictvím krmení sondou na nutriční stav, funkční stav (síla stisku ruky a špičkový průtok), kvalitu života a komplikace související s onemocněním, jako je střevní propustnost a oxidační stres, stejně jako jaterní funkce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Charite Universitätsmedizin Klinik für Gastroenterologie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jaterní cirhóza (dítě B nebo dítě C)
Kritéria vyloučení:
- Maligní komorbidita
- Encefalopatie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthias Pirlich, MD, Charite Universitätsmedizin CCM Klinik für Gastroenterologie
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EE1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .