- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00168961
Enterale Ernährung bei Leberzirrhose
Mangelernährung tritt häufig bei Patienten mit Leberzirrhose auf und ist mit einem schlechteren Outcome verbunden, da sie die Lebensqualität bestimmt und sowohl die Morbidität als auch die Mortalität beeinflusst.
Die Langzeitprognose nach Lebertransplantation hängt auch vom Ernährungszustand ab.
Daher ist die frühzeitige Diagnose und Intervention bei Mangelernährung ein wichtiges Thema bei der klinischen Behandlung von Leberzirrhose. Es hat sich jedoch gezeigt, dass die orale Einnahme aufgrund von krankheitsbedingter Anorexie oder begleitender Schläfrigkeit und Verwirrtheit unzureichend ist.
Spezifische Ziele: Untersuchung der Wirkung einer frühen Ernährungsintervention über Sondenernährung auf den Ernährungszustand, den funktionellen Zustand (Handgriffstärke und Peak Flow), die Lebensqualität und krankheitsbedingte Komplikationen wie Darmpermeabilität und oxidativen Stress sowie die Leberfunktion.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 10117
- Charite Universitätsmedizin Klinik für Gastroenterologie
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leberzirrhose (Kind B oder Kind C)
Ausschlusskriterien:
- Maligne Komorbidität
- Enzephalopathie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Matthias Pirlich, MD, Charite Universitätsmedizin CCM Klinik für Gastroenterologie
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EE1
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