- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00173121
Environmental Enterovirus Monitoring
12. září 2005 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
From last decades, because of lacking the powerful quantitative methods, such as real-time qPCR, there is no environmental monitoring data about enterovirus transmission.
If the major transmission routes and risk factor are still not clear, it will be very hard for making the prevention and control strategies.
Today, the most popular prevention suggestion for children is keeping them away from crowded public places during the peak contagious season, because enteroviruses are easily transmitted through aerosols over a distance of meters, and even between separated rooms (Chang et al., 2004).
However, adults may as easily be infected, but don』t have any disease symptoms or carry the virus home.
Another recommendation is washing hands to avoid contact of hands or anything else with the mouth and nose, as it is through contact of viruses with the mucosal membranes in the mouth and nasal passages that infection occurs.
However, these actions did not be great helpful for preventing enterovirus infection and spread.
Understanding and disrupting the major transmission pass way of enterovirus could be more effective than just keeping personal hygiene.
Therefore, an applicable environmental monitoring program is needed for understanding the transmission routes and risk factor of enterovirus infection.
In this study, we will monitor enteroviruses in hospital, household and kindergarten.
For the environmental monitoring of enteroviruses, we will apply traditional plaque assay, real-time quantitative PCR and combine with questionnaire-based interviews to understand the infectious types and concentration of enterovirus from indoor air, surface and water for recognizing the transmission routes of enterovirus and the relationships between virus concentration and the symptoms of the cases.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Environmental Monitoring Program for Enterovirus (1) Case Collection.
The studies cases include patients who were suspected of having enterovirus illnesses, such as HFMD and herpangina.
Institutional review board approval was obtained from the Hospital for this study and informed consent was obtained from all patients or their parents.
(2) Questionnaire.
questionnaire based interviews were used to collect information about the family members, including demographic data, the number of bedrooms in the house, amount of contact time with the patient, presence and pattern of current or recent signs and symptoms.
(3) Patient and culture samples.
Laboratory evidence of enterovirus infection was defined as the isolation of enterovirus from a throat , and rectal swab sample.
(4) Environmental Sampling.
(a) Air sampling.
For the filter/real-time qPCR assay, the air in each ward was filtered through a 37-mm-diameter Nuclepore filter (Costar, Cambridge, MA), which is a track-etched polycarbonate filter consisting of a polycarbonate membrane with straight-through pores of uniform size (0.4 μm).
The filters were supported by cellulose pads and loaded into open-face three-piece plastic cassettes.
The pump and filter apparatus were placed within 1 m from the patient's bed on an adjacent nightstand.
(b) Surface sampling Regarding surface sampling, surfaces of environment and equipment were sampled with moistened sterile cotton swabs.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hsopital
-
Kontakt:
- Luan-Yin Chang, MD, PhD
- E-mail: ly7077@tpts6.seed.net.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 týden až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- any case of enterovirus infection
Exclusion Criteria:
- not enterovirus infection cases
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luan-Yin Chang Chang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2005
Dokončení studie
1. června 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. září 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2005
Naposledy ověřeno
1. dubna 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9461700414
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .