- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00173121
Environmental Enterovirus Monitoring
12 settembre 2005 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
From last decades, because of lacking the powerful quantitative methods, such as real-time qPCR, there is no environmental monitoring data about enterovirus transmission.
If the major transmission routes and risk factor are still not clear, it will be very hard for making the prevention and control strategies.
Today, the most popular prevention suggestion for children is keeping them away from crowded public places during the peak contagious season, because enteroviruses are easily transmitted through aerosols over a distance of meters, and even between separated rooms (Chang et al., 2004).
However, adults may as easily be infected, but don』t have any disease symptoms or carry the virus home.
Another recommendation is washing hands to avoid contact of hands or anything else with the mouth and nose, as it is through contact of viruses with the mucosal membranes in the mouth and nasal passages that infection occurs.
However, these actions did not be great helpful for preventing enterovirus infection and spread.
Understanding and disrupting the major transmission pass way of enterovirus could be more effective than just keeping personal hygiene.
Therefore, an applicable environmental monitoring program is needed for understanding the transmission routes and risk factor of enterovirus infection.
In this study, we will monitor enteroviruses in hospital, household and kindergarten.
For the environmental monitoring of enteroviruses, we will apply traditional plaque assay, real-time quantitative PCR and combine with questionnaire-based interviews to understand the infectious types and concentration of enterovirus from indoor air, surface and water for recognizing the transmission routes of enterovirus and the relationships between virus concentration and the symptoms of the cases.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Environmental Monitoring Program for Enterovirus (1) Case Collection.
The studies cases include patients who were suspected of having enterovirus illnesses, such as HFMD and herpangina.
Institutional review board approval was obtained from the Hospital for this study and informed consent was obtained from all patients or their parents.
(2) Questionnaire.
questionnaire based interviews were used to collect information about the family members, including demographic data, the number of bedrooms in the house, amount of contact time with the patient, presence and pattern of current or recent signs and symptoms.
(3) Patient and culture samples.
Laboratory evidence of enterovirus infection was defined as the isolation of enterovirus from a throat , and rectal swab sample.
(4) Environmental Sampling.
(a) Air sampling.
For the filter/real-time qPCR assay, the air in each ward was filtered through a 37-mm-diameter Nuclepore filter (Costar, Cambridge, MA), which is a track-etched polycarbonate filter consisting of a polycarbonate membrane with straight-through pores of uniform size (0.4 μm).
The filters were supported by cellulose pads and loaded into open-face three-piece plastic cassettes.
The pump and filter apparatus were placed within 1 m from the patient's bed on an adjacent nightstand.
(b) Surface sampling Regarding surface sampling, surfaces of environment and equipment were sampled with moistened sterile cotton swabs.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hsopital
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Contatto:
- Luan-Yin Chang, MD, PhD
- Email: ly7077@tpts6.seed.net.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 settimana a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- any case of enterovirus infection
Exclusion Criteria:
- not enterovirus infection cases
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Luan-Yin Chang Chang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2005
Completamento dello studio
1 giugno 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 settembre 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2005
Ultimo verificato
1 aprile 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9461700414
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