- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00173121
Environmental Enterovirus Monitoring
12 września 2005 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
From last decades, because of lacking the powerful quantitative methods, such as real-time qPCR, there is no environmental monitoring data about enterovirus transmission.
If the major transmission routes and risk factor are still not clear, it will be very hard for making the prevention and control strategies.
Today, the most popular prevention suggestion for children is keeping them away from crowded public places during the peak contagious season, because enteroviruses are easily transmitted through aerosols over a distance of meters, and even between separated rooms (Chang et al., 2004).
However, adults may as easily be infected, but don』t have any disease symptoms or carry the virus home.
Another recommendation is washing hands to avoid contact of hands or anything else with the mouth and nose, as it is through contact of viruses with the mucosal membranes in the mouth and nasal passages that infection occurs.
However, these actions did not be great helpful for preventing enterovirus infection and spread.
Understanding and disrupting the major transmission pass way of enterovirus could be more effective than just keeping personal hygiene.
Therefore, an applicable environmental monitoring program is needed for understanding the transmission routes and risk factor of enterovirus infection.
In this study, we will monitor enteroviruses in hospital, household and kindergarten.
For the environmental monitoring of enteroviruses, we will apply traditional plaque assay, real-time quantitative PCR and combine with questionnaire-based interviews to understand the infectious types and concentration of enterovirus from indoor air, surface and water for recognizing the transmission routes of enterovirus and the relationships between virus concentration and the symptoms of the cases.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Environmental Monitoring Program for Enterovirus (1) Case Collection.
The studies cases include patients who were suspected of having enterovirus illnesses, such as HFMD and herpangina.
Institutional review board approval was obtained from the Hospital for this study and informed consent was obtained from all patients or their parents.
(2) Questionnaire.
questionnaire based interviews were used to collect information about the family members, including demographic data, the number of bedrooms in the house, amount of contact time with the patient, presence and pattern of current or recent signs and symptoms.
(3) Patient and culture samples.
Laboratory evidence of enterovirus infection was defined as the isolation of enterovirus from a throat , and rectal swab sample.
(4) Environmental Sampling.
(a) Air sampling.
For the filter/real-time qPCR assay, the air in each ward was filtered through a 37-mm-diameter Nuclepore filter (Costar, Cambridge, MA), which is a track-etched polycarbonate filter consisting of a polycarbonate membrane with straight-through pores of uniform size (0.4 μm).
The filters were supported by cellulose pads and loaded into open-face three-piece plastic cassettes.
The pump and filter apparatus were placed within 1 m from the patient's bed on an adjacent nightstand.
(b) Surface sampling Regarding surface sampling, surfaces of environment and equipment were sampled with moistened sterile cotton swabs.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hsopital
-
Kontakt:
- Luan-Yin Chang, MD, PhD
- E-mail: ly7077@tpts6.seed.net.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 tydzień do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- any case of enterovirus infection
Exclusion Criteria:
- not enterovirus infection cases
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Luan-Yin Chang Chang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2005
Ukończenie studiów
1 czerwca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 września 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2005
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9461700414
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .