Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Concurrent Xeloda and Radiotherapy for Bone Metastases

5. října 2007 aktualizováno: Rambam Health Care Campus

Hypothesis: Radiosensitization using Xeloda should improve the rate of complete pain relief.

Primary Objective:

To determine the frequency of pain relief for the proposed regimen.

Secondary Objective(s):

To determine the duration of pain relief and narcotic relief for the proposed regimen.
To determine the frequency of narcotic relief for the proposed regimen.
To determine the toxicity of concurrent UFT and radiotherapy in patients with bone metastases.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Fáze

Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Izrael
- - Haifa, Izrael, 31096
    - Nábor
    - Rambam Health Care Campus
    - Kontakt:
      
      Zvi Bernstein, MD
      
      Telefonní číslo: 972 4 8541812
      
      E-mail: z_bernstein@rambam.health.gov.il
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Zvi Bernstein, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

The patient must be 18 years of age or older.
The patient must have epithelial malignancy.
Radiographic evidence of bone metastasis is required. Acceptable studies include plain radiographs, radionuclide bone scans, computed tomography scans and magnetic resonance imaging.
The patient must have pain that appears to be related to the radiographically documented metastasis.
Patients must have an estimated life expectancy of 3 months or greater.
Signed study-specific informed consent.
Karnofsky performance status  40.
Calculated creatinine clearance > 50 ml/min

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Nerandomizované
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
The frequency of pain relief for the proposed regimen, using a scale that takes into account the subjective feeling and the use of analgesics Časové okno: after 3 months	after 3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
The duration of pain relief and narcotic relief for the proposed regimen after one year
The frequency of narcotic relief for the proposed regimen after one year
The toxicity of concurrent UFT and radiotherapy in patients with bone metastases after one year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Kuten Abraham, Prof., Dept. of Oncology, Rambam Health Care Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality