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Concurrent Xeloda and Radiotherapy for Bone Metastases

5 ottobre 2007 aggiornato da: Rambam Health Care Campus

Hypothesis: Radiosensitization using Xeloda should improve the rate of complete pain relief.

Primary Objective:

To determine the frequency of pain relief for the proposed regimen.

Secondary Objective(s):

To determine the duration of pain relief and narcotic relief for the proposed regimen.
To determine the frequency of narcotic relief for the proposed regimen.
To determine the toxicity of concurrent UFT and radiotherapy in patients with bone metastases.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Israele
- - Haifa, Israele, 31096
    - Reclutamento
    - Rambam Health Care Campus
    - Contatto:
      
      Zvi Bernstein, MD
      
      Numero di telefono: 972 4 8541812
      
      Email: z_bernstein@rambam.health.gov.il
    - Sub-investigatore:
      
      Zvi Bernstein, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

The patient must be 18 years of age or older.
The patient must have epithelial malignancy.
Radiographic evidence of bone metastasis is required. Acceptable studies include plain radiographs, radionuclide bone scans, computed tomography scans and magnetic resonance imaging.
The patient must have pain that appears to be related to the radiographically documented metastasis.
Patients must have an estimated life expectancy of 3 months or greater.
Signed study-specific informed consent.
Karnofsky performance status  40.
Calculated creatinine clearance > 50 ml/min

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
The frequency of pain relief for the proposed regimen, using a scale that takes into account the subjective feeling and the use of analgesics Lasso di tempo: after 3 months	after 3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
The duration of pain relief and narcotic relief for the proposed regimen after one year
The frequency of narcotic relief for the proposed regimen after one year
The toxicity of concurrent UFT and radiotherapy in patients with bone metastases after one year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Investigatori

Investigatore principale: Kuten Abraham, Prof., Dept. of Oncology, Rambam Health Care Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità