Concurrent Xeloda and Radiotherapy for Bone Metastases
5 de octubre de 2007 actualizado por: Rambam Health Care Campus
Hypothesis: Radiosensitization using Xeloda should improve the rate of complete pain relief.
Primary Objective:
- To determine the frequency of pain relief for the proposed regimen.
Secondary Objective(s):
- To determine the duration of pain relief and narcotic relief for the proposed regimen.
- To determine the frequency of narcotic relief for the proposed regimen.
- To determine the toxicity of concurrent UFT and radiotherapy in patients with bone metastases.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Reclutamiento
- Rambam Health Care Campus
-
Contacto:
- Zvi Bernstein, MD
- Número de teléfono: 972 4 8541812
- Correo electrónico: z_bernstein@rambam.health.gov.il
-
Sub-Investigador:
- Zvi Bernstein, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- The patient must be 18 years of age or older.
- The patient must have epithelial malignancy.
- Radiographic evidence of bone metastasis is required. Acceptable studies include plain radiographs, radionuclide bone scans, computed tomography scans and magnetic resonance imaging.
- The patient must have pain that appears to be related to the radiographically documented metastasis.
- Patients must have an estimated life expectancy of 3 months or greater.
- Signed study-specific informed consent.
- Karnofsky performance status 40.
- Calculated creatinine clearance > 50 ml/min
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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The frequency of pain relief for the proposed regimen, using a scale that takes into account the subjective feeling and the use of analgesics
Periodo de tiempo: after 3 months
|
after 3 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
The duration of pain relief and narcotic relief for the proposed regimen after one year
|
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The frequency of narcotic relief for the proposed regimen after one year
|
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The toxicity of concurrent UFT and radiotherapy in patients with bone metastases after one year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kuten Abraham, Prof., Dept. of Oncology, Rambam Health Care Campus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de octubre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2007
Última verificación
1 de septiembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Procesos Neoplásicos
- Enfermedades óseas
- Metástasis de neoplasias
- Neoplasias Óseas
- Enfermedades de la médula ósea
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Capecitabina
Otros números de identificación del estudio
- BM-RT-Xeloda.CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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