Účinnost zinku při léčbě pneumonie
9. ledna 2015 aktualizováno: Mathuram Santosham, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Účinnost zinku v léčbě zápalu plic u hospitalizovaných dětí mladších než 2 roky
Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila účinnost suplementace zinkem při léčbě dětí mladších dvou let, které byly hospitalizovány s těžkou pneumonií.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie byla randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie provedená mezi zářím 2003 a srpnem 2004 v nemocnici Christian Medical College (CMC) ve Vellore v Indii.
CMC Hospital je velká fakultní nemocnice a lékařské centrum, které je přístupné přímo obyvatelům Vellore a přilehlých okresů a na doporučení místních lékařů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
299
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti do dvou let hospitalizované s pneumonií
Kritéria vyloučení:
- zdravé děti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba
Děti s těžkou pneumonií byly náhodně přiřazeny k podávání suplementace elementárním zinkem.
|
Elementární zinek
|
|
Žádný zásah: Řízení
Děti s těžkou pneumonií byly náhodně přiřazeny k podávání suplementace tabletami s placebem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Trvání závažných příznaků
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas na zotavení z těžkého zápalu plic
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mathuram Santosham, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H.22.03.01.06.A2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .