Wirksamkeit von Zink bei der Behandlung von Lungenentzündung
9. Januar 2015 aktualisiert von: Mathuram Santosham, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Wirksamkeit von Zink bei der Behandlung von Lungenentzündung bei hospitalisierten Kindern unter 2 Jahren
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Zinkergänzung bei der Behandlung von Kindern unter zwei Jahren zu bewerten, die mit schwerer Lungenentzündung ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelte es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie, die zwischen September 2003 und August 2004 am Krankenhaus des Christian Medical College (CMC) in Vellore, Indien, durchgeführt wurde.
Das CMC Hospital ist ein großes Lehrkrankenhaus und medizinisches Zentrum, das direkt von der Bevölkerung von Vellore und den angrenzenden Bezirken sowie über Überweisungen von örtlichen Ärzten genutzt wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
299
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 1 Jahr (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder unter zwei Jahren werden mit einer Lungenentzündung ins Krankenhaus eingeliefert
Ausschlusskriterien:
- gesunde Kinder
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlung
Kinder mit schwerer Lungenentzündung erhielten nach dem Zufallsprinzip eine Nahrungsergänzung mit elementarem Zink.
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Elementares Zink
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kinder mit schwerer Lungenentzündung erhielten nach dem Zufallsprinzip eine Nahrungsergänzung mit Placebotabletten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Dauer schwerer Symptome
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeit, sich von einer schweren Lungenentzündung zu erholen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mathuram Santosham, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H.22.03.01.06.A2
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