Effekten af zink i behandlingen af lungebetændelse
9. januar 2015 opdateret af: Mathuram Santosham, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Effekten af zink i behandlingen af lungebetændelse hos hospitalsindlagte børn under 2 år
Denne undersøgelse er designet til at evaluere effektiviteten af zinktilskud i behandlingen af børn under to år, der har været indlagt med svær lungebetændelse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg udført mellem september 2003 og august 2004 på Christian Medical College (CMC) Hospital i Vellore, Indien.
CMC Hospital er et stort undervisningshospital og medicinsk center, som befolkningen i Vellore og tilstødende distrikter har direkte adgang til og ved henvisninger fra lokale læger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
299
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 1 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn under to år indlagt med lungebetændelse
Ekskluderingskriterier:
- sunde børn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
Børn med svær lungebetændelse blev tilfældigt tildelt til at modtage tilskud med elementært zink.
|
Elementært zink
|
|
Ingen indgriben: Styring
Børn med svær lungebetændelse blev tilfældigt tildelt til at modtage tilskud med placebotabletter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varighed af alvorlige symptomer
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til bedring efter svær lungebetændelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mathuram Santosham, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2005
Først opslået (Skøn)
20. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H.22.03.01.06.A2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .