Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba starších pacientů (> 65 let) s akutní lymfoblastickou leukémií

16. března 2023 aktualizováno: Nicola Goekbuget, Goethe University

Pilotní studie pro léčbu starších pacientů (> 65 let) s akutní lymfoblastickou leukémií

Cílem této studie je otestovat proveditelnost a účinnost chemoterapie se sníženou dávkou u starších pacientů s nově diagnostikovanou akutní lymfoblastickou leukémií. Režim se skládá z indukční fáze I a II následované cyklickými konsolidačními cykly, reindukční a udržovací terapií

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Akutní lymfocytární leukémie dospělých

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

Fáze

Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Německo
- - Frankfurt, Německo, 60590
    - University Hospital, Medical Dept. II

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

diagnostika akutní lymfoblastické leukémie (pro-B,běžná,pre-B,pre-T,Thy-, zralá T, B-ALL)
věk > 65 let
písemný informovaný souhlas
Karnofsky > 50 % (pokud není způsobeno hlavně leukémií)
laboratoř při diagnóze nebo po podpůrné předléčbě Kreatinin < 2 mg/dl Kyselina močová < 8 mg/dl Bilirubin < 1,5 mg/dl ALA, ASA, AP < 2,5 x ULN

Kritéria vyloučení:

závažná druhá onemocnění (např. selhání ledvin, kardiomyopatie apod., nezpůsobené leukémií), které vylučují léčbu podle protokolu
závažné psychiatrické onemocnění nebo jiné okolnosti, které mohou ohrozit spolupráci
aktivní druhá neoplazie
klinické příznaky život ohrožujících infekcí nebo krvácení, nekontrolovatelné před chemoterapií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Nerandomizované
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Výsledky indukční terapie,Rozdělení vstupních kritérií,Proveditelnost léčby,Četnost a lokalizace relapsů,Úmrtí v CR,Délka remise, přežití a přežití bez leukémie,Prognostické faktory,Kvalita života

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Goethe University

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Dieter Hoelzer, MD, University Hospital Frankfurt, Medical Dept. II

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

European Leukemia Trial Registry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 1997

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2003

Dokončení studie (Aktuální)