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Trattamento di pazienti anziani (> 65 anni) con leucemia linfoblastica acuta

16 marzo 2023 aggiornato da: Nicola Goekbuget, Goethe University

Studio pilota per il trattamento di pazienti anziani (>65 anni) con leucemia linfoblastica acuta

Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità e l'efficacia di una chemioterapia a dosaggio ridotto in pazienti anziani con leucemia linfoblastica acuta di nuova diagnosi. Il regime consiste in fasi di induzione I e II seguite da cicli di consolidamento ciclico, reinduzione e terapia di mantenimento

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Frankfurt, Germania, 60590
        • University Hospital, Medical Dept. II

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di leucemia linfoblastica acuta (pro-B,comune,pre-B,pre-T,Thy-,mature T, B-ALL)
  • età > 65 anni
  • consenso informato scritto
  • Karnofsky > 50% (se non causato principalmente da leucemia)
  • laboratorio alla diagnosi o dopo pretrattamento di supporto Creatinina < 2 mg/dl Acido urico < 8 mg/dl Bilirubina < 1,5 mg/dl ALA, ASA,AP < 2,5 x ULN

Criteri di esclusione:

  • malattie secondarie gravi (ad es. insufficienza renale, cardiomiopatia ecc., non causata da leucemia) che escludono il trattamento secondo il protocollo
  • grave malattia psichiatrica o altre circostanze che possano compromettere la collaborazione
  • seconda neoplasia attiva
  • segni clinici di infezioni pericolose per la vita o sanguinamento, incontrollabili prima della chemioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Risultati della terapia di induzione,Distribuzione dei criteri di ingresso,Fattibilità del trattamento,Tasso di recidiva e localizzazione,Morte in CR,Durata della remissione, sopravvivenza e sopravvivenza libera da leucemia,Fattori prognostici,Qualità della vita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Goethe University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dieter Hoelzer, MD, University Hospital Frankfurt, Medical Dept. II

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 1997

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GMALL11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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