Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití cukrové vody k úlevě od bolesti u kojenců

11. března 2010 aktualizováno: The Hospital for Sick Children

Účinnost sacharózové analgezie při snižování bolestivých reakcí u kojenců narozených diabetickým a nediabetickým matkám: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie bude zkoumat bezpečnost a účinnost cukrové vody k úlevě od bolesti u novorozenců během bolestivých krevních testů a injekcí. Kojenci matek diabetiků, kteří podstupují opakované krevní testy, budou porovnáni s kojenci zdravých matek, které podstupují rutinní bolestivé procedury.

Věříme, že podání sacharózové analgezie u každého bolestivého kožního zákroku provedeného po porodu povede ke snížení bolesti během screeningového testu novorozenců.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 3 dny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé novorozence ≥ 36. týdne těhotenství
  • kojenci narození matkám s diabetem (typu 1, typu 2 nebo gestačním diabetem, který je kontrolovaný dietou nebo závislý na inzulínu) a kojenci narozeným matkám bez diabetu

Kritéria vyloučení:

  • Nástup na novorozeneckou jednotku intenzivní péče
  • plánují podstoupit obřízku během studijního období
  • velké vrozené nebo neurologické anomálie
  • klinická diagnóza porodní asfyxie nebo záchvatů
  • užívání analgetik nebo sedativ

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
- Skóre kojenecké bolesti během novorozeneckého screeningového testu, hodnocené pomocí Profilu bolesti předčasného kojence (PIPP), nebo jednotlivých parametrů PIPP (grimasa obličeje, srdeční frekvence, saturace kyslíkem)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
(účinnost):
- Účinnost sacharózy pro opakované kopí do paty
- Účinnost sacharózy při snižování anticipačních reakcí na bolest během venepunkce
- Účinnost sacharózy při snižování reakce na bolest během injekce vitaminu K
- Určení vztahu mezi bolestivými výkony a reakcí kojence při běžných postupech péče
(bezpečnost):
- Výskyt zvracení během podávání sacharózy
- Nasycení kyslíkem při podávání sacharózy
- Koncentrace glukózy v séru u kojenců diabetických matek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2003

Dokončení studie

1. července 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1000002771
  • CIHR MCT-63143
  • ISRCTN23411530

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit