Suikerwater gebruiken om pijn bij zuigelingen te verlichten
11 maart 2010 bijgewerkt door: The Hospital for Sick Children
Effectiviteit van sucrose-analgesie bij het verminderen van pijnreacties bij baby's van diabetische en niet-diabetische moeders: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie onderzoekt de veiligheid en effectiviteit van suikerwater om pijn bij pasgeboren baby's te verlichten tijdens pijnlijke bloedtesten en injecties. Baby's van moeders met diabetes die herhaaldelijk bloedonderzoek ondergaan, worden vergeleken met baby's van gezonde moeders die routinematige pijnlijke procedures ondergaan.
Wij zijn van mening dat toediening van sucrose-analgesie voor elke pijnlijke huidprocedure die na de bevalling wordt uitgevoerd, zal resulteren in minder pijn tijdens de screeningstest voor pasgeborenen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 3 dagen (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde pasgeboren baby's ≥36 weken zwangerschap
- baby's van moeders met diabetes (type 1-, type 2- of zwangerschapsdiabetes die door een dieet wordt gecontroleerd of afhankelijk zijn van insuline) en baby's van moeders zonder diabetes
Uitsluitingscriteria:
- Opname op de neonatale intensive care
- plan om besnijdenis te ondergaan tijdens de studieperiode
- ernstige aangeboren of neurologische afwijkingen
- klinische diagnose van verstikking of toevallen bij de geboorte
- analgetica of kalmerende middelen krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
- Pijnscore van de baby tijdens de screeningstest voor pasgeborenen, beoordeeld door het Premature Infant Pain Profile (PIPP), of individuele parameters van PIPP (gezichtsgrimas, hartslag, zuurstofverzadiging)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
(effectiviteit):
|
|
- Effectiviteit van sucrose voor herhaalde hiellansen
|
|
- Effectiviteit van sucrose bij het verminderen van anticiperende pijnreacties tijdens venapunctie
|
|
- Effectiviteit van sucrose bij het verminderen van de pijnrespons tijdens vitamine K-injectie
|
|
- Bepaling van de relatie tussen pijnlijke procedures en respons van het kind tijdens routinematige zorgprocedures
|
|
(veiligheid):
|
|
- Incidentie van braken tijdens toediening van sucrose
|
|
- Zuurstofverzadiging tijdens toediening van sucrose
|
|
- Serumglucoseconcentraties bij zuigelingen van moeders met diabetes
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2003
Studie voltooiing
1 juli 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
21 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 maart 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2010
Laatst geverifieerd
1 september 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1000002771
- CIHR MCT-63143
- ISRCTN23411530
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .