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使用糖水缓解婴儿疼痛

2010年3月11日 更新者:The Hospital for Sick Children

蔗糖镇痛对减轻糖尿病和非糖尿病母亲所生婴儿疼痛反应的有效性:一项随机对照试验

这项研究将检查糖水在疼痛的血液检查和注射过程中减轻新生儿疼痛的安全性和有效性。 将接受反复血液检查的糖尿病母亲的婴儿与接受常规痛苦程序的健康母亲的婴儿进行比较。

我们相信,对分娩后进行的每一次痛苦的皮肤手术进行蔗糖镇痛都会减少新生儿筛查试验中的疼痛。

研究概览

地位

未知

干预/治疗

研究类型

介入性

注册

240

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 3天 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 妊娠≥36周的健康新生儿
  • 患有糖尿病(1 型、2 型或饮食控制或胰岛素依赖型妊娠糖尿病)的母亲所生的婴儿和未患糖尿病的母亲所生的婴儿

排除标准:

  • 进入新生儿重症监护病房
  • 计划在研究期间接受包皮环切术
  • 主要的先天性或神经异常
  • 出生窒息或惊厥的临床诊断
  • 接受止痛药或镇静剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
- 新生儿筛查测试期间的婴儿疼痛评分,通过早产儿疼痛概况 (PIPP) 或 PIPP 的个别参数(面部表情、心率、氧饱和度)评估

次要结果测量

结果测量
(效力):
- 蔗糖对重复足跟枪的有效性
- 蔗糖在减少静脉穿刺期间的预期疼痛反应方面的有效性
- 蔗糖在维生素 K 注射期间减少疼痛反应的有效性
- 确定常规护理过程中疼痛过程与婴儿反应之间的关系
(安全):
- 给予蔗糖期间呕吐的发生率
- 施用蔗糖期间的氧饱和度
- 糖尿病母亲婴儿的血清葡萄糖浓度

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年7月1日

研究完成

2005年7月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月13日

首次发布 (估计)

2005年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年3月11日

最后验证

2005年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1000002771
  • CIHR MCT-63143
  • ISRCTN23411530

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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