- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00213889
TWIST lidský gen a rozštěp rtů a patra
26. března 2015 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Tato studie používá sekvenční analýzu pro TWIST a další geny pro vývoj kraniofaciálního vývoje u pacientů s obličejovým rozštěpem.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Centre d'Investigations Cliniques, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Centre de Soins , d'Enseignement et de Recherche Dentaire (CESRD), Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Strasbourg, Francie, 67098
- Service de Chirurgie Infantile, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Strasbourg, Francie, 67098
- Service de Consultation de la Face, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku od 1 měsíce do 18 let:
- Rodiče souhlasí se zápisem nebo pacienti sami souhlasí se zápisem, pokud tak mohou učinit
- Držitelé zdravotního pojištění
- Zobrazit rozštěp obličeje
Dospělí pacienti starší 18 let:
- Souhlas se zápisem
- Zobrazit rozštěp obličeje
- Držitelé zdravotního pojištění
Kritéria vyloučení:
- Pacienti odmítají zápis
- Pacienti bez zdravotního pojištění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
ukázat mezi pacienty s obličejovým rozštěpem mutace TWIST a mutace v genech podílejících se na TWIST v kraniofaciálním vývoji
Časové okno: Irelevantní
|
Irelevantní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
ukázat mezi pacienty s rozštěpem obličeje a mutacemi v takových genech možné mutace ve stejných genech
Časové okno: Irelevantní
|
Irelevantní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pascal TSCHILL, MD, Laboratoire de Génétique Molécules des Eucaryotes (LGME)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
21. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2602
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .