- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00221052
Vliv snížení zánětlivého stavu na metabolismus glukózy u mužů s nadváhou
Vztah mezi snížením zánětlivého stavu a metabolismem glukózy u zdravých mužů s nadváhou
Nadváha zvyšuje riziko vzniku chronických onemocnění včetně diabetu 2. typu a kardiovaskulárních onemocnění. Má se za to, že zánětlivý stav nízkého stupně často pozorovaný u subjektů s nadváhou hraje důležitou roli ve vývoji onemocnění.
Účelem této studie je určit roli zánětu na metabolismus glukózy a inzulínovou rezistenci. V této studii bude studován vliv protizánětlivé léčby diklofenakem na markery zánětu a na parametry metabolismu glukózy.
Přehled studie
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zeist, Holandsko, 3700 AJ
- TNO Quality of Life
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI): 25,1 - 32,0 kg/m2
- Normální holandské stravovací návyky
Kritéria vyloučení:
- diabetes, kardiovaskulární onemocnění nebo hypertenze
- Není vhodné podstupovat léčbu diklofenakem
- Kouření
- Extrémní fyzická aktivita (více než 6 hodin/týden)
- Hlášená hubnutí nebo lékařsky předepsaná dieta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Trinette van Vliet, PhD, TNO Quality of Life, Location Zeist
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Tělesná hmotnost
- Zánět
- Nadváha
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Diclofenac
Další identifikační čísla studie
- TNO-P6374
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .