The MOM Program: 5 Year Follow-up Study of a Home Visiting Program at The Children's Hospital of Philadelphia (MOM Program)
26. října 2015 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia
The MOM Program Continuation - 5 Year Follow-up
The purpose of the MOM Program Continuation is to promote child development by helping families become more competent in accessing and using available health, developmental and educational resources.
The program focuses are childhood immunizations, Early Intervention services, lead screening, Early Head Start and Head Start enrollment.
The Intervention consists of frequent phone calls and home visits to encourage mothers to have their babies immunized on schedule and to participate in needed developmental and educational services.
The program seeks to fill the gap between children's need for services and mothers' ability to assure their children's participation in those services.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The MOM Program Continuation builds on the work of The MOM Program, a 3 year randomized intervention.
The premise of the MOM Program was that professional support through home visits and frequent phone contacts would improve children's cognitive and behavioral development, ultimately improving their early educational success.
The children were enrolled in the MOM Program at birth.
The MOM Program Continuation provides continued intervention for the children and mothers of the original cohort to assure that the children are prepared for kindergarten entry at 5 years of age and to evaluate the children's cognitive and behavioral outcomes at age 5 years.
The program will also create a longitudinal database to study the linkages between maternal cognitive ability and child cognitive, educational, and behavioral outcomes through entry into school.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
302
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria: Previous enrollment in The MOM Program; child age of 5 years (plus or minus 3 months); willingness to come to office for follow-up assessment visit; parental consent and child assent.
Exclusion Criteria: None.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Home visiting Intervention
Home visiting intervention group.
|
Home visits and telephone calls keyed to well child visits.
|
|
Komparátor placeba: Control
Control condition did not receive any services.
|
The control group received an information booklet on child/family services upon enrollment and transportation for the follow-up evaluations.
They were called every 4 months to maintain contact information
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence, Third Edition (WPPSI-III)
Časové okno: 5 years of age (plus or minus 1 month)
|
Cognitive ability was assessed through the Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence, Third Edition (WPPSI-III).
The WPPSI-III has been developed and standardized for children ages 2 years, 6 months through 7 years, 3 months of age.
The WPPSI-III yields a Verbal Score, a Performance Score, a General Language Score, and a Full Scale Score.
These scores have a mean of 100 and a standard deviation of 15.
The range of possible values is 50 (worst value) to 150 (best value).
|
5 years of age (plus or minus 1 month)
|
|
Child Behavior Checklist Internalizing Scale at 5 Years of Age, Percentage of Participants
Časové okno: at child age of 5 years (plus or minus 1 month)
|
Caregivers completed The Child Behavior Checklist (CBCL) Preschool form from The Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA).
The CBCL is standardized for children ages 1.5 to 5 years and measures child internalizing and externalizing behaviors and total problems.
Respondents are asked to rate 99 problem items as 0 for "not true of the child," 1 for "somewhat or sometimes true of the child," and 2 for "very true or often true of the child" based on the past two months.
The range of possible values is 0-100.
Percentage of Participants with Abnormal Behavior is calculated by: % abnormal = # of Abnormal / (# of Normal + # of abnormal).
|
at child age of 5 years (plus or minus 1 month)
|
|
Child Behavior Checklist Externalizing Scale, Percentage of Abnormality in Participants
Časové okno: at child age of 5 years (plus or minus 1 month)
|
Caregivers completed The Child Behavior Checklist (CBCL) Preschool form from The Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA).
The CBCL is standardized for children ages 1.5 to 5 years and measures child internalizing and externalizing behaviors and total problems.
Respondents are asked to rate 99 problem items as 0 for "not true of the child," 1 for "somewhat or sometimes true of the child," and 2 for "very true or often true of the child" based on the past two months.
The range of possible values is 0-100.
Percentage of Participants with Abnormal Behavior is calculated by: % abnormal = # of Abnormal / (# of Normal + # of abnormal).
|
at child age of 5 years (plus or minus 1 month)
|
|
Child Behavior Checklist Aggressive Subscale, Percentage of Abnormality in Participants
Časové okno: at child age of 5 years (plus or minus 1 month)
|
Caregivers completed The Child Behavior Checklist (CBCL) Preschool form from The Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA).
The CBCL is standardized for children ages 1.5 to 5 years and measures child internalizing and externalizing behaviors and total problems.
Respondents are asked to rate 99 problem items as 0 for "not true of the child," 1 for "somewhat or sometimes true of the child," and 2 for "very true or often true of the child" based on the past two months.
The range of possible values is 0-100.
Percentage of Participants with Abnormal Behavior is calculated by: % abnormal = # of Abnormal / (# of Normal + # of abnormal).
|
at child age of 5 years (plus or minus 1 month)
|
|
Child Behavior Checklist Attention Subscale, Percentage of Abnormality in Participants
Časové okno: child age 5 years (plus or minus 1 month)
|
Caregivers completed The Child Behavior Checklist (CBCL) Preschool form from The Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA).
The CBCL is standardized for children ages 1.5 to 5 years and measures child internalizing and externalizing behaviors and total problems.
Respondents are asked to rate 99 problem items as 0 for "not true of the child," 1 for "somewhat or sometimes true of the child," and 2 for "very true or often true of the child" based on the past two months.
The range of possible values is 0-100.
Percentage of Participants with Abnormal Behavior is calculated by: % abnormal = # of Abnormal / (# of Normal + # of abnormal).
|
child age 5 years (plus or minus 1 month)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
4. října 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2003-10-3495
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .