The MOM Program: 5 Year Follow-up Study of a Home Visiting Program at The Children's Hospital of Philadelphia (MOM Program)
26 октября 2015 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia
The MOM Program Continuation - 5 Year Follow-up
The purpose of the MOM Program Continuation is to promote child development by helping families become more competent in accessing and using available health, developmental and educational resources.
The program focuses are childhood immunizations, Early Intervention services, lead screening, Early Head Start and Head Start enrollment.
The Intervention consists of frequent phone calls and home visits to encourage mothers to have their babies immunized on schedule and to participate in needed developmental and educational services.
The program seeks to fill the gap between children's need for services and mothers' ability to assure their children's participation in those services.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The MOM Program Continuation builds on the work of The MOM Program, a 3 year randomized intervention.
The premise of the MOM Program was that professional support through home visits and frequent phone contacts would improve children's cognitive and behavioral development, ultimately improving their early educational success.
The children were enrolled in the MOM Program at birth.
The MOM Program Continuation provides continued intervention for the children and mothers of the original cohort to assure that the children are prepared for kindergarten entry at 5 years of age and to evaluate the children's cognitive and behavioral outcomes at age 5 years.
The program will also create a longitudinal database to study the linkages between maternal cognitive ability and child cognitive, educational, and behavioral outcomes through entry into school.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
302
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria: Previous enrollment in The MOM Program; child age of 5 years (plus or minus 3 months); willingness to come to office for follow-up assessment visit; parental consent and child assent.
Exclusion Criteria: None.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Home visiting Intervention
Home visiting intervention group.
|
Home visits and telephone calls keyed to well child visits.
|
|
Плацебо Компаратор: Control
Control condition did not receive any services.
|
The control group received an information booklet on child/family services upon enrollment and transportation for the follow-up evaluations.
They were called every 4 months to maintain contact information
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence, Third Edition (WPPSI-III)
Временное ограничение: 5 years of age (plus or minus 1 month)
|
Cognitive ability was assessed through the Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence, Third Edition (WPPSI-III).
The WPPSI-III has been developed and standardized for children ages 2 years, 6 months through 7 years, 3 months of age.
The WPPSI-III yields a Verbal Score, a Performance Score, a General Language Score, and a Full Scale Score.
These scores have a mean of 100 and a standard deviation of 15.
The range of possible values is 50 (worst value) to 150 (best value).
|
5 years of age (plus or minus 1 month)
|
|
Child Behavior Checklist Internalizing Scale at 5 Years of Age, Percentage of Participants
Временное ограничение: at child age of 5 years (plus or minus 1 month)
|
Caregivers completed The Child Behavior Checklist (CBCL) Preschool form from The Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA).
The CBCL is standardized for children ages 1.5 to 5 years and measures child internalizing and externalizing behaviors and total problems.
Respondents are asked to rate 99 problem items as 0 for "not true of the child," 1 for "somewhat or sometimes true of the child," and 2 for "very true or often true of the child" based on the past two months.
The range of possible values is 0-100.
Percentage of Participants with Abnormal Behavior is calculated by: % abnormal = # of Abnormal / (# of Normal + # of abnormal).
|
at child age of 5 years (plus or minus 1 month)
|
|
Child Behavior Checklist Externalizing Scale, Percentage of Abnormality in Participants
Временное ограничение: at child age of 5 years (plus or minus 1 month)
|
Caregivers completed The Child Behavior Checklist (CBCL) Preschool form from The Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA).
The CBCL is standardized for children ages 1.5 to 5 years and measures child internalizing and externalizing behaviors and total problems.
Respondents are asked to rate 99 problem items as 0 for "not true of the child," 1 for "somewhat or sometimes true of the child," and 2 for "very true or often true of the child" based on the past two months.
The range of possible values is 0-100.
Percentage of Participants with Abnormal Behavior is calculated by: % abnormal = # of Abnormal / (# of Normal + # of abnormal).
|
at child age of 5 years (plus or minus 1 month)
|
|
Child Behavior Checklist Aggressive Subscale, Percentage of Abnormality in Participants
Временное ограничение: at child age of 5 years (plus or minus 1 month)
|
Caregivers completed The Child Behavior Checklist (CBCL) Preschool form from The Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA).
The CBCL is standardized for children ages 1.5 to 5 years and measures child internalizing and externalizing behaviors and total problems.
Respondents are asked to rate 99 problem items as 0 for "not true of the child," 1 for "somewhat or sometimes true of the child," and 2 for "very true or often true of the child" based on the past two months.
The range of possible values is 0-100.
Percentage of Participants with Abnormal Behavior is calculated by: % abnormal = # of Abnormal / (# of Normal + # of abnormal).
|
at child age of 5 years (plus or minus 1 month)
|
|
Child Behavior Checklist Attention Subscale, Percentage of Abnormality in Participants
Временное ограничение: child age 5 years (plus or minus 1 month)
|
Caregivers completed The Child Behavior Checklist (CBCL) Preschool form from The Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA).
The CBCL is standardized for children ages 1.5 to 5 years and measures child internalizing and externalizing behaviors and total problems.
Respondents are asked to rate 99 problem items as 0 for "not true of the child," 1 for "somewhat or sometimes true of the child," and 2 for "very true or often true of the child" based on the past two months.
The range of possible values is 0-100.
Percentage of Participants with Abnormal Behavior is calculated by: % abnormal = # of Abnormal / (# of Normal + # of abnormal).
|
child age 5 years (plus or minus 1 month)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 октября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2003-10-3495
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .