Immune Responses to BCG Vaccination in Malawi and the UK
14. prosince 2005 aktualizováno: London School of Hygiene and Tropical Medicine
BCG vaccination has been found to provide greater protection against TB in the UK than in Malawi.
This study compares immune responses in BCG-vaccinated and unvaccinated teenagers and young adults in Malawi and in the UK.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Karonga District
-
Chilumba, Karonga District, Malawi, PO Box 36
- Karonga Prevention Study
-
-
-
-
Essex
-
Ilford, Essex, Spojené království, IG1 2QX
- Redbridge and Waltham Forest Primary Care Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 25 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- BCG unvaccinated
- HIV negative
- Not pregnant
- Informed Consent
Exclusion Criteria:
- HIV positive
- Pregnant
- Seriously ill
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Delayed-type hypersensitivity
|
|
cytokine responses (eg IFNg) to mycobacterial antigens
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
scar size
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul EM Fine, VMD, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2005
První zveřejněno (Odhad)
19. října 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. prosince 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2005
Naposledy ověřeno
1. prosince 2002
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KPS10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .