- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00241657
Immune Responses to BCG Vaccination in Malawi and the UK
14. december 2005 opdateret af: London School of Hygiene and Tropical Medicine
BCG vaccination has been found to provide greater protection against TB in the UK than in Malawi.
This study compares immune responses in BCG-vaccinated and unvaccinated teenagers and young adults in Malawi and in the UK.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Essex
-
Ilford, Essex, Det Forenede Kongerige, IG1 2QX
- Redbridge and Waltham Forest Primary Care Trust
-
-
-
-
Karonga District
-
Chilumba, Karonga District, Malawi, PO Box 36
- Karonga Prevention Study
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- BCG unvaccinated
- HIV negative
- Not pregnant
- Informed Consent
Exclusion Criteria:
- HIV positive
- Pregnant
- Seriously ill
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Delayed-type hypersensitivity
|
cytokine responses (eg IFNg) to mycobacterial antigens
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
scar size
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul EM Fine, VMD, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2005
Først opslået (Skøn)
19. oktober 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. december 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2005
Sidst verificeret
1. december 2002
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KPS10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med BCG
-
Bandim Health ProjectUniversity of Southern DenmarkRekrutteringSygelighed; Nyfødt | Ikke-specifikke virkninger af vacciner | Død, spædbarn | Sygelighed; spædbarn | Død; NeonatalGuinea-Bissau
-
Bandim Health ProjectOdense University Hospital; Odense Patient Data Explorative Network; Municipality...AfsluttetCovid19 | Immunosenescens | Vaccineforebyggelig sygdom | Sygelighed | Ikke-specifikke virkninger af vacciner | Heterolog immunitetDanmark
-
AerasUniversity of RochesterAfsluttet
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteAfsluttetSpædbørnsdødelighed | BCGGuinea-Bissau
-
ImmunityBio, Inc.RekrutteringIkke-muskel invasiv blærekræftForenede Stater
-
Murdoch Childrens Research InstituteRoyal Children's Hospital; University of Melbourne; Mercy Hospital for Women...Aktiv, ikke rekrutterendeLuftvejsinfektioner | Allergi | EksemAustralien
-
Biofabri, S.LSouth African Tuberculosis Vaccine Initiative; TuBerculosis Vaccine Initiative og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and VaccinesAfsluttetVaccinebivirkning | Vaccine reaktion | Spædbørnsdødelighed | Heterolog immunitet | Spædbørns sygelighed | Trænet immunitetGuinea-Bissau
-
Makerere UniversityRadboud University Medical Center; University of BergenAktiv, ikke rekrutterendeDiarré | Septikæmi | Alvorlig sygdom | Nedre luftvejsinfektionUganda
-
Chengdu CoenBiotech Co., LtdHunan Cancer HospitalAfsluttet