- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00251875
Shared Online Health Records for Patient Safety and Care
The study uses a randomized, prospective cohort design to assess the impact of shared online health records on 1) patient safety, 2) health goal adherence and outcomes, 3) documentation of family history, and 4) barriers to the adoption of patient-physician communication technology.
Hypothesis: the respective interventions will result in 1) improved patient safety 2) greater adherence to health care maintenance and chronic disease guidelines 3) more accurate documentation of family history 4) the identification of technology adoption enablers and barriers.
Přehled studie
Detailní popis
During the first phase of the study, primary care practice patients continue to receive "usual care" while their physician's offices are using Patient Gateway, an Internet portal offering secure messaging, common requests, chart information, and health information that has already been developed. Also in this first phase, all patients using Patient Gateway will receive an electronic letter explaining the research study and a link to an electronic consent form. In addition to recruitment of subjects, phase 1 allows for baseline data to be collected.
In the second phase, study clinics will be randomized into one of two intervention "arms". Study subjects whose clinics are randomized into Arm 1 will be invited to review and comment on their medication, allergy, and diabetes information through Patient Gateway; they can then submit this information to their primary care physician for review. Those randomized into Arm 2 will report on their health maintenance status and family history and submit this information to their primary care physician through Patient Gateway prior to a scheduled visit. Chart reviews performed at the end of Phase 1 and Phase 2 will be conducted to identify differences in process measures and outcome measures between intervention and control groups.
In addition, a medication phone survey sub-study will be conducted to evaluate the effect of the new Patient Gateway features on medication management.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Zatím nenabíráme
- Beacon Hill/Downtown Primary Care
-
Kontakt:
- Richard Winickoff, MD
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Nábor
- Bulfinch Medical Group
-
Kontakt:
- Charles Weiss, MD
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Zatím nenabíráme
- Massachusetts General Hospital Women's Health Associates
-
Kontakt:
- Karen Carlson, MD
-
Charlestown, Massachusetts, Spojené státy, 02129
- Nábor
- Charlestown Health Center
-
Kontakt:
- Michael Garrity, MD
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Spojené státy, 02467
- Nábor
- Brigham & Women's Hospital Women's Health Center
-
Kontakt:
- Lori Farnan, MD
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Spojené státy, 02467
- Zatím nenabíráme
- Brigham & Women's Physicians Group
-
Kontakt:
- Jonathan Appelbaum, MD
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Spojené státy, 02130
- Zatím nenabíráme
- Brigham Primary Physicians at Faulkner
-
Kontakt:
- Michael Healey, MD
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Spojené státy, 02130
- Zatím nenabíráme
- Southern Jamaica Plain Health Center
-
Kontakt:
- Michael Lambert, MD
-
Norwood, Massachusetts, Spojené státy, 02062
- Nábor
- Brigham & Women's Hospital at Norwood
-
Kontakt:
- Louise Schneider, MD
-
Revere, Massachusetts, Spojené státy, 02151
- Zatím nenabíráme
- Revere Health Center
-
Kontakt:
- Eric Weil, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- All patients, who are enrolled in Patient Gateway, of physicians and practices participating in the study.
Exclusion Criteria:
- Any patients who are not enrolled in Patient Gateway or do not belong to a participating practice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
1. ADEs
|
|
2. duration of ameliorable medication side effects
|
|
3. health goal adherence rates
|
|
4. diabetes outcomes
|
|
5. familial risk factor documentation rates
|
|
6. user satisfaction surveys
|
|
7. user metrics
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Blackford Middleton, MD, MPH, MSc, Brigham & Women's Hospital, Partners HealthCare System, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Schnipper JL, Gandhi TK, Wald JS, Grant RW, Poon EG, Volk LA, Businger A, Williams DH, Siteman E, Buckel L, Middleton B. Effects of an online personal health record on medication accuracy and safety: a cluster-randomized trial. J Am Med Inform Assoc. 2012 Sep-Oct;19(5):728-34. doi: 10.1136/amiajnl-2011-000723. Epub 2012 May 3.
- Wright A, Poon EG, Wald J, Schnipper JL, Grant R, Gandhi TK, Volk LA, Bloom A, Williams DH, Gardner K, Epstein M, Nelson L, Businger A, Li Q, Bates DW, Middleton B. Effectiveness of health maintenance reminders provided directly to patients. AMIA Annu Symp Proc. 2008 Nov 6:1183.
- Grant RW, Wald JS, Schnipper JL, Gandhi TK, Poon EG, Orav EJ, Williams DH, Volk LA, Middleton B. Practice-linked online personal health records for type 2 diabetes mellitus: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2008 Sep 8;168(16):1776-82. doi: 10.1001/archinte.168.16.1776.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R01HS013326 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .