- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00251875
Shared Online Health Records for Patient Safety and Care
The study uses a randomized, prospective cohort design to assess the impact of shared online health records on 1) patient safety, 2) health goal adherence and outcomes, 3) documentation of family history, and 4) barriers to the adoption of patient-physician communication technology.
Hypothesis: the respective interventions will result in 1) improved patient safety 2) greater adherence to health care maintenance and chronic disease guidelines 3) more accurate documentation of family history 4) the identification of technology adoption enablers and barriers.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
During the first phase of the study, primary care practice patients continue to receive "usual care" while their physician's offices are using Patient Gateway, an Internet portal offering secure messaging, common requests, chart information, and health information that has already been developed. Also in this first phase, all patients using Patient Gateway will receive an electronic letter explaining the research study and a link to an electronic consent form. In addition to recruitment of subjects, phase 1 allows for baseline data to be collected.
In the second phase, study clinics will be randomized into one of two intervention "arms". Study subjects whose clinics are randomized into Arm 1 will be invited to review and comment on their medication, allergy, and diabetes information through Patient Gateway; they can then submit this information to their primary care physician for review. Those randomized into Arm 2 will report on their health maintenance status and family history and submit this information to their primary care physician through Patient Gateway prior to a scheduled visit. Chart reviews performed at the end of Phase 1 and Phase 2 will be conducted to identify differences in process measures and outcome measures between intervention and control groups.
In addition, a medication phone survey sub-study will be conducted to evaluate the effect of the new Patient Gateway features on medication management.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Noch keine Rekrutierung
- Beacon Hill/Downtown Primary Care
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Kontakt:
- Richard Winickoff, MD
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Rekrutierung
- Bulfinch Medical Group
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Kontakt:
- Charles Weiss, MD
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Noch keine Rekrutierung
- Massachusetts General Hospital Women's Health Associates
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Kontakt:
- Karen Carlson, MD
-
Charlestown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
- Rekrutierung
- Charlestown Health Center
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Kontakt:
- Michael Garrity, MD
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02467
- Rekrutierung
- Brigham & Women's Hospital Women's Health Center
-
Kontakt:
- Lori Farnan, MD
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02467
- Noch keine Rekrutierung
- Brigham & Women's Physicians Group
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Kontakt:
- Jonathan Appelbaum, MD
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
- Noch keine Rekrutierung
- Brigham Primary Physicians at Faulkner
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Kontakt:
- Michael Healey, MD
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
- Noch keine Rekrutierung
- Southern Jamaica Plain Health Center
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Kontakt:
- Michael Lambert, MD
-
Norwood, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02062
- Rekrutierung
- Brigham & Women's Hospital at Norwood
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Kontakt:
- Louise Schneider, MD
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Revere, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02151
- Noch keine Rekrutierung
- Revere Health Center
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Kontakt:
- Eric Weil, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All patients, who are enrolled in Patient Gateway, of physicians and practices participating in the study.
Exclusion Criteria:
- Any patients who are not enrolled in Patient Gateway or do not belong to a participating practice.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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1. ADEs
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2. duration of ameliorable medication side effects
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3. health goal adherence rates
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4. diabetes outcomes
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5. familial risk factor documentation rates
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6. user satisfaction surveys
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7. user metrics
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Blackford Middleton, MD, MPH, MSc, Brigham & Women's Hospital, Partners HealthCare System, Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schnipper JL, Gandhi TK, Wald JS, Grant RW, Poon EG, Volk LA, Businger A, Williams DH, Siteman E, Buckel L, Middleton B. Effects of an online personal health record on medication accuracy and safety: a cluster-randomized trial. J Am Med Inform Assoc. 2012 Sep-Oct;19(5):728-34. doi: 10.1136/amiajnl-2011-000723. Epub 2012 May 3.
- Wright A, Poon EG, Wald J, Schnipper JL, Grant R, Gandhi TK, Volk LA, Bloom A, Williams DH, Gardner K, Epstein M, Nelson L, Businger A, Li Q, Bates DW, Middleton B. Effectiveness of health maintenance reminders provided directly to patients. AMIA Annu Symp Proc. 2008 Nov 6:1183.
- Grant RW, Wald JS, Schnipper JL, Gandhi TK, Poon EG, Orav EJ, Williams DH, Volk LA, Middleton B. Practice-linked online personal health records for type 2 diabetes mellitus: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2008 Sep 8;168(16):1776-82. doi: 10.1001/archinte.168.16.1776.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R01HS013326 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
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