- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00251875
Shared Online Health Records for Patient Safety and Care
The study uses a randomized, prospective cohort design to assess the impact of shared online health records on 1) patient safety, 2) health goal adherence and outcomes, 3) documentation of family history, and 4) barriers to the adoption of patient-physician communication technology.
Hypothesis: the respective interventions will result in 1) improved patient safety 2) greater adherence to health care maintenance and chronic disease guidelines 3) more accurate documentation of family history 4) the identification of technology adoption enablers and barriers.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
During the first phase of the study, primary care practice patients continue to receive "usual care" while their physician's offices are using Patient Gateway, an Internet portal offering secure messaging, common requests, chart information, and health information that has already been developed. Also in this first phase, all patients using Patient Gateway will receive an electronic letter explaining the research study and a link to an electronic consent form. In addition to recruitment of subjects, phase 1 allows for baseline data to be collected.
In the second phase, study clinics will be randomized into one of two intervention "arms". Study subjects whose clinics are randomized into Arm 1 will be invited to review and comment on their medication, allergy, and diabetes information through Patient Gateway; they can then submit this information to their primary care physician for review. Those randomized into Arm 2 will report on their health maintenance status and family history and submit this information to their primary care physician through Patient Gateway prior to a scheduled visit. Chart reviews performed at the end of Phase 1 and Phase 2 will be conducted to identify differences in process measures and outcome measures between intervention and control groups.
In addition, a medication phone survey sub-study will be conducted to evaluate the effect of the new Patient Gateway features on medication management.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Jeszcze nie rekrutacja
- Beacon Hill/Downtown Primary Care
-
Kontakt:
- Richard Winickoff, MD
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Bulfinch Medical Group
-
Kontakt:
- Charles Weiss, MD
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Jeszcze nie rekrutacja
- Massachusetts General Hospital Women's Health Associates
-
Kontakt:
- Karen Carlson, MD
-
Charlestown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
- Rekrutacyjny
- Charlestown Health Center
-
Kontakt:
- Michael Garrity, MD
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02467
- Rekrutacyjny
- Brigham & Women's Hospital Women's Health Center
-
Kontakt:
- Lori Farnan, MD
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02467
- Jeszcze nie rekrutacja
- Brigham & Women's Physicians Group
-
Kontakt:
- Jonathan Appelbaum, MD
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
- Jeszcze nie rekrutacja
- Brigham Primary Physicians at Faulkner
-
Kontakt:
- Michael Healey, MD
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
- Jeszcze nie rekrutacja
- Southern Jamaica Plain Health Center
-
Kontakt:
- Michael Lambert, MD
-
Norwood, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02062
- Rekrutacyjny
- Brigham & Women's Hospital at Norwood
-
Kontakt:
- Louise Schneider, MD
-
Revere, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02151
- Jeszcze nie rekrutacja
- Revere Health Center
-
Kontakt:
- Eric Weil, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- All patients, who are enrolled in Patient Gateway, of physicians and practices participating in the study.
Exclusion Criteria:
- Any patients who are not enrolled in Patient Gateway or do not belong to a participating practice.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
1. ADEs
|
|
2. duration of ameliorable medication side effects
|
|
3. health goal adherence rates
|
|
4. diabetes outcomes
|
|
5. familial risk factor documentation rates
|
|
6. user satisfaction surveys
|
|
7. user metrics
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Blackford Middleton, MD, MPH, MSc, Brigham & Women's Hospital, Partners HealthCare System, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schnipper JL, Gandhi TK, Wald JS, Grant RW, Poon EG, Volk LA, Businger A, Williams DH, Siteman E, Buckel L, Middleton B. Effects of an online personal health record on medication accuracy and safety: a cluster-randomized trial. J Am Med Inform Assoc. 2012 Sep-Oct;19(5):728-34. doi: 10.1136/amiajnl-2011-000723. Epub 2012 May 3.
- Wright A, Poon EG, Wald J, Schnipper JL, Grant R, Gandhi TK, Volk LA, Bloom A, Williams DH, Gardner K, Epstein M, Nelson L, Businger A, Li Q, Bates DW, Middleton B. Effectiveness of health maintenance reminders provided directly to patients. AMIA Annu Symp Proc. 2008 Nov 6:1183.
- Grant RW, Wald JS, Schnipper JL, Gandhi TK, Poon EG, Orav EJ, Williams DH, Volk LA, Middleton B. Practice-linked online personal health records for type 2 diabetes mellitus: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2008 Sep 8;168(16):1776-82. doi: 10.1001/archinte.168.16.1776.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01HS013326 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .