- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00266474
Prevalence chronické rinosinusitidy u cystické fibrózy
3. prosince 2014 aktualizováno: PD Dr. Jochen G. Mainz, University of Jena
Cílem studie je zjistit prevalenci chronické rinosinusitidy a kolonizaci Pseudomonas aerug. v horních cestách dýchacích u pacientů s cystickou fibrózou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
187
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Thüringen
-
Jena, Thüringen, Německo, 07740
- Friedrich-Schiller-Universität
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt má potvrzenou diagnózu cystické fibrózy
Kritéria vyloučení:
- současná systémová terapie proti Pseudomonas aeruginosa
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Průřezová CF studie
Multicentrická studie, zahrnující 187 pacientů s CF všech věkových skupin v 5 centrech CF.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Kolonizace patogenů v horních a dolních dýchacích cestách
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Sinonazální příznaky (SNOT-20)
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
rinomanometrie a rinoskopii
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jochen G. Mainz, M.D., University of Jena
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2005
První zveřejněno (Odhad)
16. prosince 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Genetické choroby, vrozené
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Onemocnění paranazálních dutin
- Nemoci nosu
- Onemocnění slinivky břišní
- Fibróza
- Sinusitida
- Cystická fibróza
Další identifikační čísla studie
- CF_Sinusitis_QS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .