- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00266474
Prevalens av kronisk rhinosinusitt i cystisk fibrose
3. desember 2014 oppdatert av: PD Dr. Jochen G. Mainz, University of Jena
Målet med studien er å oppdage forekomsten av kronisk rhinosinusitt og koloniseringen med Pseudomonas aerug. i de øvre luftveiene hos pasienter med cystisk fibrose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
187
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Thüringen
-
Jena, Thüringen, Tyskland, 07740
- Friedrich-Schiller-Universität
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personen har en bekreftet diagnose cystisk fibrose
Ekskluderingskriterier:
- gjeldende systemisk terapi mot Pseudomonas aeruginosa
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Tverrsnitts CF-studie
Multisentrisk studie, inkludert 187 CF-pasienter i alle aldersgrupper i 5 CF-sentre.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Patogenkolonisering i øvre og nedre luftveier
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sinonasale symptomer (SNOT-20)
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
rhinomometri og rhinoskopi
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jochen G. Mainz, M.D., University of Jena
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2005
Først lagt ut (Anslag)
16. desember 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Paranasale bihulesykdommer
- Nesesykdommer
- Pankreassykdommer
- Fibrose
- Bihulebetennelse
- Cystisk fibrose
Andre studie-ID-numre
- CF_Sinusitis_QS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .