- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00266474
Prévalence de la rhinosinusite chronique dans la fibrose kystique
3 décembre 2014 mis à jour par: PD Dr. Jochen G. Mainz, University of Jena
Le but de l'étude est de détecter la prévalence de la rhinosinusite chronique et la colonisation par Pseudomonas aerug. dans les voies respiratoires supérieures chez les patients atteints de mucoviscidose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
187
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Thüringen
-
Jena, Thüringen, Allemagne, 07740
- Friedrich-Schiller-Universität
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet a un diagnostic confirmé de fibrose kystique
Critère d'exclusion:
- traitement systémique actuel contre Pseudomonas aeruginosa
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Étude transversale sur la mucoviscidose
Étude multicentrique, incluant 187 patients CF de tous âges dans 5 centres CF.
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Colonisation d'agents pathogènes dans les voies respiratoires supérieures et inférieures
Délai: 3 ans
|
3 ans
|
Symptômes sinusasaux (SNOT-20)
Délai: 3 ans
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3 ans
|
rhinomanométrie et rhinoscopie
Délai: 3 ans
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3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jochen G. Mainz, M.D., University of Jena
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2005
Première publication (Estimation)
16 décembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Maladies génétiques, innées
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies des sinus paranasaux
- Maladies du nez
- Maladies pancréatiques
- Fibrose
- Sinusite
- Fibrose kystique
Autres numéros d'identification d'étude
- CF_Sinusitis_QS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .