- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00268502
Quality of Life in African-American or Caucasian Female Breast Cancer Survivors
Survey of the Quality of Life of Women
RATIONALE: Studying quality of life in cancer survivors may help determine the long-term effects of breast cancer and may help improve the quality of life for future cancer survivors.
PURPOSE: This clinical trial is studying the quality of life in African-American or Caucasian female breast cancer survivors.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
OBJECTIVES:
- Compare disease-specific, generic, and global quality of life measures in African-American survivors of breast cancer with Caucasian survivors of breast cancer.
- Compare these quality of life measures in African-American survivors of breast cancer with control group of African-American women with no history of breast cancer.
OUTLINE: Patients and healthy participants complete a battery of quality of life (QOL) questionnaires over approximately 65 minutes by mail or over the phone, including the Sexual Function Index, Functional Assessment of Cancer Therapy - Fatigue, Concerns About Recurrence Scale, and other measures of symptoms/side effects (including sleep problems), the RAND Physical Functioning -10 Scale, Center for Epidemiologic Studies - Depression Scale, assessment of family function/social support, ENRICH Marital Satisfaction Scale, Reed Spiritual Perspective Scale, assessments of coping and body image, Post-Traumatic Growth Inventory, and the Index of Well-being. Demographic, disease, treatment, and comorbidity information, as well as menstrual and gynecological history, work status and insurance history, and a measure of health care provider communication is collected using questionnaires and medical chart review.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 195 patients and healthy participants will be accrued for this study.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-5289
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
DISEASE CHARACTERISTICS:
Meets 1 of the following criteria:
African-American or Caucasian breast cancer survivor
- Diagnosed with stage I-III breast cancer between the years of 1995-2003
- Receiving follow up care at the Indiana University Cancer Center (IUCC), the IUCC Northside Clinic, Spring Mill Clinic, or Wishard Memorial Hospital
Healthy African-American
- Acquaintance of an African-American breast cancer survivor
- Not known to have breast cancer
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Female
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kathleen Russell, RN, DNS, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IUMC-0209-08B
- CDR0000459904 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))
- IUMC-0502-01B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .