- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00268502
Quality of Life in African-American or Caucasian Female Breast Cancer Survivors
Survey of the Quality of Life of Women
RATIONALE: Studying quality of life in cancer survivors may help determine the long-term effects of breast cancer and may help improve the quality of life for future cancer survivors.
PURPOSE: This clinical trial is studying the quality of life in African-American or Caucasian female breast cancer survivors.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBJECTIVES:
- Compare disease-specific, generic, and global quality of life measures in African-American survivors of breast cancer with Caucasian survivors of breast cancer.
- Compare these quality of life measures in African-American survivors of breast cancer with control group of African-American women with no history of breast cancer.
OUTLINE: Patients and healthy participants complete a battery of quality of life (QOL) questionnaires over approximately 65 minutes by mail or over the phone, including the Sexual Function Index, Functional Assessment of Cancer Therapy - Fatigue, Concerns About Recurrence Scale, and other measures of symptoms/side effects (including sleep problems), the RAND Physical Functioning -10 Scale, Center for Epidemiologic Studies - Depression Scale, assessment of family function/social support, ENRICH Marital Satisfaction Scale, Reed Spiritual Perspective Scale, assessments of coping and body image, Post-Traumatic Growth Inventory, and the Index of Well-being. Demographic, disease, treatment, and comorbidity information, as well as menstrual and gynecological history, work status and insurance history, and a measure of health care provider communication is collected using questionnaires and medical chart review.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 195 patients and healthy participants will be accrued for this study.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-5289
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
DISEASE CHARACTERISTICS:
Meets 1 of the following criteria:
African-American or Caucasian breast cancer survivor
- Diagnosed with stage I-III breast cancer between the years of 1995-2003
- Receiving follow up care at the Indiana University Cancer Center (IUCC), the IUCC Northside Clinic, Spring Mill Clinic, or Wishard Memorial Hospital
Healthy African-American
- Acquaintance of an African-American breast cancer survivor
- Not known to have breast cancer
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Female
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Kathleen Russell, RN, DNS, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- carcinoma mammario in stadio IIIA
- carcinoma mammario in stadio IIIB
- fatica
- depressione
- carcinoma mammario in stadio II
- carcinoma mammario in stadio IIIC
- sopravvissuto al cancro
- carcinoma mammario in stadio IA
- carcinoma mammario in stadio IB
- disfunzione sessuale
- disordini del sonno
- preoccupazioni spirituali
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IUMC-0209-08B
- CDR0000459904 (Identificatore di registro: PDQ (Physician Data Query))
- IUMC-0502-01B
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