- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00268502
Quality of Life in African-American or Caucasian Female Breast Cancer Survivors
Survey of the Quality of Life of Women
RATIONALE: Studying quality of life in cancer survivors may help determine the long-term effects of breast cancer and may help improve the quality of life for future cancer survivors.
PURPOSE: This clinical trial is studying the quality of life in African-American or Caucasian female breast cancer survivors.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
OBJECTIVES:
- Compare disease-specific, generic, and global quality of life measures in African-American survivors of breast cancer with Caucasian survivors of breast cancer.
- Compare these quality of life measures in African-American survivors of breast cancer with control group of African-American women with no history of breast cancer.
OUTLINE: Patients and healthy participants complete a battery of quality of life (QOL) questionnaires over approximately 65 minutes by mail or over the phone, including the Sexual Function Index, Functional Assessment of Cancer Therapy - Fatigue, Concerns About Recurrence Scale, and other measures of symptoms/side effects (including sleep problems), the RAND Physical Functioning -10 Scale, Center for Epidemiologic Studies - Depression Scale, assessment of family function/social support, ENRICH Marital Satisfaction Scale, Reed Spiritual Perspective Scale, assessments of coping and body image, Post-Traumatic Growth Inventory, and the Index of Well-being. Demographic, disease, treatment, and comorbidity information, as well as menstrual and gynecological history, work status and insurance history, and a measure of health care provider communication is collected using questionnaires and medical chart review.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 195 patients and healthy participants will be accrued for this study.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202-5289
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
DISEASE CHARACTERISTICS:
Meets 1 of the following criteria:
African-American or Caucasian breast cancer survivor
- Diagnosed with stage I-III breast cancer between the years of 1995-2003
- Receiving follow up care at the Indiana University Cancer Center (IUCC), the IUCC Northside Clinic, Spring Mill Clinic, or Wishard Memorial Hospital
Healthy African-American
- Acquaintance of an African-American breast cancer survivor
- Not known to have breast cancer
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Female
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Kathleen Russell, RN, DNS, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IUMC-0209-08B
- CDR0000459904 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))
- IUMC-0502-01B
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