Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study of Coronary Artery Computed Tomography to Diagnose Emergency Chest Pain

4. ledna 2006 aktualizováno: William Beaumont Hospitals

Randomized Controlled Trial of Multi-Slice Coronary Computed Tomography for Evaluation of Acute Chest Pain

The purpose of this study is to determine whether coronary artery computed tomography scanning is a more rapid, less expensive and safe alternative to standard diagnostic evaluation of patients with acute chest pain in the emergency room.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Over 6 million patients per year visit hospital emergency departments for evaluation of chest pain, with diagnostic costs estimated to be in excess of $10 billion. Standard diagnostic evaluation often includes 8-12 hours of serial laboratory tests followed by stress imaging studies requiring an additional 4-8 hours.

Multi-slice coronary artery computed tomography scanning (MSCT) has been shown to be a highly accurate diagnostic method in comparison to invasive angiography. Because of its speed and high negative predictive value, MSCT could rapidly screen patients for the presence of coronary disease, which may expedite their care.

This study compares the length of stay and cost of care in emergency chest pain patients randomly assigned to initial evaluation by MSCT compared to patients randomly assigned to a standard diagnostic evaluation including single photon emission computed tomography scanning. The study follows these patients to detect major adverse cardiac events including unstable angina, acute myocardial infarction or death over a 90-day period.

Typ studie

Intervenční

Zápis

200

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • William Beaumont Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Chest pain or angina equivalent symptoms.
  • Age ≥ 25 years.
  • Low risk of infarction and/or complications by Goldman/Reilly criteria.

Exclusion Criteria:

  • Known coronary artery disease.
  • Electrocardiogram diagnostic of acute cardiac ischemia and/or infarction.
  • Elevated serum biomarkers including creatine kinase (CK) MB, myoglobin, and/or cardiac troponin I on initial testing.
  • Contraindication to iodinated contrast and/or beta blocking drugs.
  • Atrial fibrillation or markedly irregular rhythm.
  • Pregnancy.
  • Renal insufficiency, creatinine > 1.5 mg/dL.
  • Iodinated contrast within prior 48 hours.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Délka pobytu
Náklady na péči

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Unstable angina within 90-days
Acute myocardial infarction within 90-days
Cardiac death within 90-days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

William Beaumont Hospitals

Spolupracovníci

The Minestrelli Advanced Cardiac Research Imaging Center, Royal Oak, Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gilbert L Raff, MD, William Beaumont Hospitals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Dokončení studie

1. listopadu 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

9. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. ledna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2006

Naposledy ověřeno

1. prosince 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HIC - 2005 - 010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit