Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study of Coronary Artery Computed Tomography to Diagnose Emergency Chest Pain

4 stycznia 2006 zaktualizowane przez: William Beaumont Hospitals

Randomized Controlled Trial of Multi-Slice Coronary Computed Tomography for Evaluation of Acute Chest Pain

The purpose of this study is to determine whether coronary artery computed tomography scanning is a more rapid, less expensive and safe alternative to standard diagnostic evaluation of patients with acute chest pain in the emergency room.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Over 6 million patients per year visit hospital emergency departments for evaluation of chest pain, with diagnostic costs estimated to be in excess of $10 billion. Standard diagnostic evaluation often includes 8-12 hours of serial laboratory tests followed by stress imaging studies requiring an additional 4-8 hours.

Multi-slice coronary artery computed tomography scanning (MSCT) has been shown to be a highly accurate diagnostic method in comparison to invasive angiography. Because of its speed and high negative predictive value, MSCT could rapidly screen patients for the presence of coronary disease, which may expedite their care.

This study compares the length of stay and cost of care in emergency chest pain patients randomly assigned to initial evaluation by MSCT compared to patients randomly assigned to a standard diagnostic evaluation including single photon emission computed tomography scanning. The study follows these patients to detect major adverse cardiac events including unstable angina, acute myocardial infarction or death over a 90-day period.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

200

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • William Beaumont Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Chest pain or angina equivalent symptoms.
  • Age ≥ 25 years.
  • Low risk of infarction and/or complications by Goldman/Reilly criteria.

Exclusion Criteria:

  • Known coronary artery disease.
  • Electrocardiogram diagnostic of acute cardiac ischemia and/or infarction.
  • Elevated serum biomarkers including creatine kinase (CK) MB, myoglobin, and/or cardiac troponin I on initial testing.
  • Contraindication to iodinated contrast and/or beta blocking drugs.
  • Atrial fibrillation or markedly irregular rhythm.
  • Pregnancy.
  • Renal insufficiency, creatinine > 1.5 mg/dL.
  • Iodinated contrast within prior 48 hours.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Długość pobytu
Koszt opieki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Unstable angina within 90-days
Acute myocardial infarction within 90-days
Cardiac death within 90-days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gilbert L Raff, MD, William Beaumont Hospitals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Ukończenie studiów

1 listopada 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 stycznia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2005

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na tomografia emisyjna pojedynczego fotonu

3
Subskrybuj