- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00273832
Study of Coronary Artery Computed Tomography to Diagnose Emergency Chest Pain
Randomized Controlled Trial of Multi-Slice Coronary Computed Tomography for Evaluation of Acute Chest Pain
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Over 6 million patients per year visit hospital emergency departments for evaluation of chest pain, with diagnostic costs estimated to be in excess of $10 billion. Standard diagnostic evaluation often includes 8-12 hours of serial laboratory tests followed by stress imaging studies requiring an additional 4-8 hours.
Multi-slice coronary artery computed tomography scanning (MSCT) has been shown to be a highly accurate diagnostic method in comparison to invasive angiography. Because of its speed and high negative predictive value, MSCT could rapidly screen patients for the presence of coronary disease, which may expedite their care.
This study compares the length of stay and cost of care in emergency chest pain patients randomly assigned to initial evaluation by MSCT compared to patients randomly assigned to a standard diagnostic evaluation including single photon emission computed tomography scanning. The study follows these patients to detect major adverse cardiac events including unstable angina, acute myocardial infarction or death over a 90-day period.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
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Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- William Beaumont Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Chest pain or angina equivalent symptoms.
- Age ≥ 25 years.
- Low risk of infarction and/or complications by Goldman/Reilly criteria.
Exclusion Criteria:
- Known coronary artery disease.
- Electrocardiogram diagnostic of acute cardiac ischemia and/or infarction.
- Elevated serum biomarkers including creatine kinase (CK) MB, myoglobin, and/or cardiac troponin I on initial testing.
- Contraindication to iodinated contrast and/or beta blocking drugs.
- Atrial fibrillation or markedly irregular rhythm.
- Pregnancy.
- Renal insufficiency, creatinine > 1.5 mg/dL.
- Iodinated contrast within prior 48 hours.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Duración de la estancia
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Costo de la atención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Unstable angina within 90-days
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Acute myocardial infarction within 90-days
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Cardiac death within 90-days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilbert L Raff, MD, William Beaumont Hospitals
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Braunwald E, Antman EM, Beasley JW, Califf RM, Cheitlin MD, Hochman JS, Jones RH, Kereiakes D, Kupersmith J, Levin TN, Pepine CJ, Schaeffer JW, Smith EE 3rd, Steward DE, Theroux P, Gibbons RJ, Alpert JS, Faxon DP, Fuster V, Gregoratos G, Hiratzka LF, Jacobs AK, Smith SC Jr; American College of Cardiology; American Heart Association. Committee on the Management of Patients With Unstable Angina. ACC/AHA 2002 guideline update for the management of patients with unstable angina and non-ST-segment elevation myocardial infarction--summary article: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association task force on practice guidelines (Committee on the Management of Patients With Unstable Angina). J Am Coll Cardiol. 2002 Oct 2;40(7):1366-74. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02336-7. No abstract available.
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- HIC - 2005 - 010
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