- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00277368
A Study of the Prevalence of Headache in Epileptic Patients
26. dubna 2010 aktualizováno: Janssen Korea, Ltd., Korea
Headache in Epileptic Patients
The purpose of this study is to investigate the prevalence, characteristics and classification of headaches in epileptic patients.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Headache is often ignored as a symptom of epileptic seizures.
The purpose of this survey is to investigate the prevalence, characteristics and classification of seizure-associated headaches and non-seizure-associated headaches in epileptic patients in Korea, according the criteria of the International Headache Society 2004.
In this survey, 577 consecutive patients with a recent diagnosis of epilepsy are interviewed by questionnaire about headaches associated with epileptic seizures.
It involves questions about headache in general, localization, severity, duration and frequency, as well as headache associated with seizures, and about patient's family history.
This Observational study does not involve the administration of any drugs.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
719
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 85 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with a recent diagnosis epilepsy; able to describe their symptoms by themselves; have had at least 2 episodes of seizures during the previous year; have had at least 1 headache during the previous year.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with a recent diagnosis epilepsy
- Able to describe their symptoms by themselves
- Have had at least 2 episodes of seizures during the previous year
- Have had at least 1 headache during the previous year
Exclusion Criteria:
- Well-controlled epileptic patients taking anti-epileptic medications
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
001
|
A structured questionnaire for seizure-related headache
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rate of seizure-related headache among epilepsy patients and its classification
Časové okno: At first visit (This study is cross-sectional)
|
At first visit (This study is cross-sectional)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The pain intensity of seizure-related headache
Časové okno: At 1st visit
|
At 1st visit
|
|
The frequency of seizure-related headache
Časové okno: At 1st visit
|
At 1st visit
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2006
První zveřejněno (Odhad)
16. ledna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. dubna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2010
Naposledy ověřeno
1. dubna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CR003613
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .