- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00277368
A Study of the Prevalence of Headache in Epileptic Patients
26 aprile 2010 aggiornato da: Janssen Korea, Ltd., Korea
Headache in Epileptic Patients
The purpose of this study is to investigate the prevalence, characteristics and classification of headaches in epileptic patients.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Headache is often ignored as a symptom of epileptic seizures.
The purpose of this survey is to investigate the prevalence, characteristics and classification of seizure-associated headaches and non-seizure-associated headaches in epileptic patients in Korea, according the criteria of the International Headache Society 2004.
In this survey, 577 consecutive patients with a recent diagnosis of epilepsy are interviewed by questionnaire about headaches associated with epileptic seizures.
It involves questions about headache in general, localization, severity, duration and frequency, as well as headache associated with seizures, and about patient's family history.
This Observational study does not involve the administration of any drugs.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
719
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 85 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with a recent diagnosis epilepsy; able to describe their symptoms by themselves; have had at least 2 episodes of seizures during the previous year; have had at least 1 headache during the previous year.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with a recent diagnosis epilepsy
- Able to describe their symptoms by themselves
- Have had at least 2 episodes of seizures during the previous year
- Have had at least 1 headache during the previous year
Exclusion Criteria:
- Well-controlled epileptic patients taking anti-epileptic medications
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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001
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A structured questionnaire for seizure-related headache
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Rate of seizure-related headache among epilepsy patients and its classification
Lasso di tempo: At first visit (This study is cross-sectional)
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At first visit (This study is cross-sectional)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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The pain intensity of seizure-related headache
Lasso di tempo: At 1st visit
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At 1st visit
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The frequency of seizure-related headache
Lasso di tempo: At 1st visit
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At 1st visit
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2006
Primo Inserito (Stima)
16 gennaio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 aprile 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2010
Ultimo verificato
1 aprile 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR003613
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