- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00277368
A Study of the Prevalence of Headache in Epileptic Patients
2010. április 26. frissítette: Janssen Korea, Ltd., Korea
Headache in Epileptic Patients
The purpose of this study is to investigate the prevalence, characteristics and classification of headaches in epileptic patients.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Headache is often ignored as a symptom of epileptic seizures.
The purpose of this survey is to investigate the prevalence, characteristics and classification of seizure-associated headaches and non-seizure-associated headaches in epileptic patients in Korea, according the criteria of the International Headache Society 2004.
In this survey, 577 consecutive patients with a recent diagnosis of epilepsy are interviewed by questionnaire about headaches associated with epileptic seizures.
It involves questions about headache in general, localization, severity, duration and frequency, as well as headache associated with seizures, and about patient's family history.
This Observational study does not involve the administration of any drugs.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
719
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients with a recent diagnosis epilepsy; able to describe their symptoms by themselves; have had at least 2 episodes of seizures during the previous year; have had at least 1 headache during the previous year.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients with a recent diagnosis epilepsy
- Able to describe their symptoms by themselves
- Have had at least 2 episodes of seizures during the previous year
- Have had at least 1 headache during the previous year
Exclusion Criteria:
- Well-controlled epileptic patients taking anti-epileptic medications
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
001
|
A structured questionnaire for seizure-related headache
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Rate of seizure-related headache among epilepsy patients and its classification
Időkeret: At first visit (This study is cross-sectional)
|
At first visit (This study is cross-sectional)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
The pain intensity of seizure-related headache
Időkeret: At 1st visit
|
At 1st visit
|
The frequency of seizure-related headache
Időkeret: At 1st visit
|
At 1st visit
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. január 13.
Első közzététel (Becslés)
2006. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2010. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CR003613
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .