- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00277420
Trial of a Culturally-Appropriate Weight Loss Intervention for Overweight Latino Children
21. srpna 2015 aktualizováno: Medical College of Wisconsin
A Randomized Controlled Trial of a Culturally-Appropriate Weight Loss Intervention for Overweight Latino Children
This project aims to conduct a unique, community-based intervention consisting of a randomized trial of a culturally-appropriate weight loss intervention for overweight Latino children in Milwaukee.
The intervention promotes lifestyle changes through a low weight loss regimen, one or more physical activities ranging from soccer to hip-hop dance, and dietary counseling including cooking classes for parents.
In addition to weight reduction for overweight Latino children, the project has the potential to reduce missed school days and improve self-esteem and quality of life.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Center for Advancement of Underserved Children (CAUC), Department of Pediatrics, Medical College of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Children must be of Latino descent
- At risk for becoming overweight or is overweight
- 6-17 years old.
Exclusion Criteria:
- Age > 17 years old
- Not overweight or at risk for becoming overweight
- Non-Latino ethnicity/race.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
change in body mass index (BMI) z-score
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
sebevědomí
|
|
fyzická aktivita
|
|
height, weight, and BMI
|
|
percent body fat
|
|
sedentary activity
|
|
dietary habits
|
|
the child's quality of life
|
|
physical fitness
|
|
selected health and use of health services measures (missed school days, parental missed work days, and number of healthcare provider visits for illness by child)
|
|
the parents' BMI
|
|
the child's satisfaction with opportunities to lose weight and increase physical activity in the past year
|
|
the parents' satisfaction with opportunities for the child to lose weight and increase physical activity in the past year
|
|
náklady
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Glenn Flores, MD, Center for Advancement of Underserved Children (CAUC), Department of Pediatrics, Medical College of Wisconsin
- Vrchní vyšetřovatel: Jane Brotanek, MD, Assistant Professor of Pediatrics, Department of Pediatrics, Medical College of Wisconsin
- Vrchní vyšetřovatel: Julio C Maldonado, BA, Project Coordinator II, Center for Advancement of Underserved Children (CAUC), Department of Pediatrics, Medical College of Wisconsin
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2005
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2006
První zveřejněno (Odhad)
16. ledna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #CHW 05/75, HRRC 214-05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .