- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00277420
Trial of a Culturally-Appropriate Weight Loss Intervention for Overweight Latino Children
21 de agosto de 2015 atualizado por: Medical College of Wisconsin
A Randomized Controlled Trial of a Culturally-Appropriate Weight Loss Intervention for Overweight Latino Children
This project aims to conduct a unique, community-based intervention consisting of a randomized trial of a culturally-appropriate weight loss intervention for overweight Latino children in Milwaukee.
The intervention promotes lifestyle changes through a low weight loss regimen, one or more physical activities ranging from soccer to hip-hop dance, and dietary counseling including cooking classes for parents.
In addition to weight reduction for overweight Latino children, the project has the potential to reduce missed school days and improve self-esteem and quality of life.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Center for Advancement of Underserved Children (CAUC), Department of Pediatrics, Medical College of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Children must be of Latino descent
- At risk for becoming overweight or is overweight
- 6-17 years old.
Exclusion Criteria:
- Age > 17 years old
- Not overweight or at risk for becoming overweight
- Non-Latino ethnicity/race.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
change in body mass index (BMI) z-score
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
auto estima
|
atividade física
|
height, weight, and BMI
|
percent body fat
|
sedentary activity
|
dietary habits
|
the child's quality of life
|
physical fitness
|
selected health and use of health services measures (missed school days, parental missed work days, and number of healthcare provider visits for illness by child)
|
the parents' BMI
|
the child's satisfaction with opportunities to lose weight and increase physical activity in the past year
|
the parents' satisfaction with opportunities for the child to lose weight and increase physical activity in the past year
|
custos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Glenn Flores, MD, Center for Advancement of Underserved Children (CAUC), Department of Pediatrics, Medical College of Wisconsin
- Investigador principal: Jane Brotanek, MD, Assistant Professor of Pediatrics, Department of Pediatrics, Medical College of Wisconsin
- Investigador principal: Julio C Maldonado, BA, Project Coordinator II, Center for Advancement of Underserved Children (CAUC), Department of Pediatrics, Medical College of Wisconsin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2005
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
16 de janeiro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #CHW 05/75, HRRC 214-05
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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