- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00277420
Trial of a Culturally-Appropriate Weight Loss Intervention for Overweight Latino Children
21 agosto 2015 aggiornato da: Medical College of Wisconsin
A Randomized Controlled Trial of a Culturally-Appropriate Weight Loss Intervention for Overweight Latino Children
This project aims to conduct a unique, community-based intervention consisting of a randomized trial of a culturally-appropriate weight loss intervention for overweight Latino children in Milwaukee.
The intervention promotes lifestyle changes through a low weight loss regimen, one or more physical activities ranging from soccer to hip-hop dance, and dietary counseling including cooking classes for parents.
In addition to weight reduction for overweight Latino children, the project has the potential to reduce missed school days and improve self-esteem and quality of life.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Center for Advancement of Underserved Children (CAUC), Department of Pediatrics, Medical College of Wisconsin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Children must be of Latino descent
- At risk for becoming overweight or is overweight
- 6-17 years old.
Exclusion Criteria:
- Age > 17 years old
- Not overweight or at risk for becoming overweight
- Non-Latino ethnicity/race.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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change in body mass index (BMI) z-score
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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autostima
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attività fisica
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height, weight, and BMI
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percent body fat
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sedentary activity
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dietary habits
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the child's quality of life
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physical fitness
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selected health and use of health services measures (missed school days, parental missed work days, and number of healthcare provider visits for illness by child)
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the parents' BMI
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the child's satisfaction with opportunities to lose weight and increase physical activity in the past year
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the parents' satisfaction with opportunities for the child to lose weight and increase physical activity in the past year
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costi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Glenn Flores, MD, Center for Advancement of Underserved Children (CAUC), Department of Pediatrics, Medical College of Wisconsin
- Investigatore principale: Jane Brotanek, MD, Assistant Professor of Pediatrics, Department of Pediatrics, Medical College of Wisconsin
- Investigatore principale: Julio C Maldonado, BA, Project Coordinator II, Center for Advancement of Underserved Children (CAUC), Department of Pediatrics, Medical College of Wisconsin
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2005
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2006
Primo Inserito (Stima)
16 gennaio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #CHW 05/75, HRRC 214-05
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