Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NBI With Magnification for Dysplasia Detection in Ulcerative Colitis

21. září 2007 aktualizováno: London North West Healthcare NHS Trust

Randomised,Controlled Trial of Narrow Band Imaging With Magnification (NBI) Versus White Light Endoscopy for Dysplasia Detection in Ulcerative Colitis Surveillance

The purpose of the study is to determine whether a new colonoscopic viewing technique called narrow band imaging (NBI) helps doctors detect more patients with at leat one pre-cancerous area (dysplasia associated lession or mass, MALMs) than conventional colonoscopy using white light alone.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Ulcerózní kolitida

Intervence / Léčba

Detailní popis

Colorectal cancer is the second commonest cause of cancer death. Patients with colitis have a substantially increased risk of death from colorectal cancer which increases with lenght of time the patient has had colitis. This can be as high as a 30% chance of colorectal cancer after 30 years of colitis. Colonoscopic surveillance of colitis patients has been shown to reduce the risk of colorectal cancer and allow detection at an earlier stage, but even with meticulous examination, some precancerous lesions or cancers are missed.

Precancerous lesions in colitis are difficult to see and endoscopist have used spraying dye on the lining of the bowel (chromoendoscopy) successfully to improve detection of abnormal areas: however this is time consuming and requires extra time and equipment and despite the benefits seen in multiple studies is not widely used in routine clinical practice in the UK.

Narrow band imaging (NBI) is a technique that relies on light filters to improve contrast for the smallest blood vessels in the bowel lining which shows up precancerous areas as they have a richer vascular network. It is sometimes described as "digital chromoendoscopy" as the images produced are similar to chromoendoscopy, but it is much simpler and quicker to use. With magnification it allows assessment of the fine mucosal surface pattern (pit pattern) of lesion which allows and assessment of their likelihood of being precancerous. Autofluorescence endoscopy uses short wavelength light and light filters to produce a false colour image of the bowel lining where polyps stand out. These techniques have been used with some success in the oesophagus and stomach but little work is available for the colon.

We aim to see if NBI with magnification is better that standard colonoscopy for detecting precancerous areas. This is likely as it produces images similar to chromoendoscopy which is already shown to help. If a potentially precancerous area is found we will use other types of endoscopy, particularly NBI autofluorescence to see if these techniques are helpful for discriminating between pre-cancerous and non pre-cancerous areas

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

110

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené království
- - Nottingham, Spojené království, NG7 2UH
    - Nábor
    - Nottingham Univesrity Hospitals NHS Trust, Queen's Medical Centre
    - Kontakt:
      
      Krish Ragunath, Dr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Krish Ragunath, Dr
- Middlesex
  - London, Middlesex, Spojené království, HA1 3UJ
    - Nábor
    - North West London Hospitals NHS Trust - St Mark's
    - Kontakt:
      
      Alan Warnes, PhD
      
      Telefonní číslo: 2011 0044208 869
      
      E-mail: alan.warnes@nwlh.nhs.uk
    - Kontakt:
      
      Iva Hauptmannova, BSc MA
      
      Telefonní číslo: 5286 0044208 869
      
      E-mail: iva.hauptmannova@nwlh.nhs.uk
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Brian Saunders, MD FRCP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

petients with colitis who meet surveillance criteria
patients over 18 years of age

Exclusion Criteria:

pregnant patients
unable or unwilling to give informed consent
patients with severe active colitis who would be unsafe to endoscope

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Diagnostický
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Effectiveness of NBI versus Light endoscopy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Are more precancerous lessions found in total with NBI?
Are more advanced precancerous lesions found with NBI?
Are more patients found with more that one precancerous lesion with NBI?
How Many lessions are successfully completely removed via the endoscope?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

London North West Healthcare NHS Trust

Spolupracovníci

Nottingham University Hospitals NHS Trust

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Brian Saunders, MD, FRCP, London North West Healthcare NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality