- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00298649
Reducing Farmworkers Exposure to Agricultural Chemicals
5. října 2015 aktualizováno: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
The goal of this project is to develop and test the effectiveness of a Lay Health Advisor program to teach migrant and seasonal farmworkers about pesticide safety in their homes.
This is a community-based collaborative research project in which we first conduct in-depth interviews with farmworkers to learn about their knowledge and beliefs relative to pesticide exposure in the home, and, second, develop the content of the Lay Health Advisor program based on this formative information.
We will evaluate this program by conducting pre- and post-test interviews with farmworkers, and comparing safety and knowledge to a control group who receive other important health education.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
?La Familia! extends collaboration between the North Carolina Farmworkers' Project (NCFP), a grassroots community based organization, and environmental health researchers at Wake Forest University School of Medicine to evaluate a Lay Health Advisor (LHA) model to reduce pesticide exposure among farmworker families.
The proposed research builds on PACE, Preventing Agricultural Chemical Exposure among North Carolina Farmworkers (R21 ES08739), a highly successful workplace intervention to reduce migrant and seasonal farmworker pesticide exposure.
With ?La Familia!, the PACE focus shifts to exposure of farmworker families, particularly children, and expands work with the North Carolina farmworker community to workers in the western region of the state.
?La Familia!'s specific aims are to: (1) document and assess farmworker knowledge, beliefs and perceptions of pesticide exposure of all family members, particularly as they relate to exposure of children; (2) identify pathways for environmental exposure of farmworker children to pesticides; (3) develop, implement, and evaluate a culturally appropriate LHA intervention to reduce pesticide exposure of children (aged 18-48 mo) in farmworker homes; and (4) compile and disseminate the final intervention program to other farmworker communities and farmworker service providers.
A model of community participation will be implemented throughout the 5 project years.
Formative research (in-depth interviews; pathway exposure assessment) will be completed in Years 1 and 2. Using the formative results in a PRECEDE-PROCEED framework, the content and format of the LHA intervention will be developed in Year 2. This intervention (and a revision) will be evaluated in Years 3 and 4 using a group randomized design.
End-points will include change in knowledge of pesticide exposure routes for children and ways to reduce their exposure; change in exposure-related behaviors; and changes in household dust levels.
In the final year, support will continue for the LHA program as part of the process of NCFP developing its health outreach mission in western NC., while the results of the project are disseminated to regional and national farmworker groups, to those providing health care to farmworkers, and in the research literature.
Typ studie
Intervenční
Zápis
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria
- Adults
- At least household resident employed in farmwork
- At least one coresident child
Exclusion Criteria
- None
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas A. Arcury, Ph.D., Department of Family and Community Medicine, Wake Forest University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Arcury TA, Quandt SA. Pesticides at work and at home: exposure of migrant farmworkers. Lancet. 2003 Dec 13;362(9400):2021. doi: 10.1016/S0140-6736(03)15027-1. No abstract available.
- Quandt SA, Arcury TA, Rao P, Snively BM, Camann DE, Doran AM, Yau AY, Hoppin JA, Jackson DS. Agricultural and residential pesticides in wipe samples from farmworker family residences in North Carolina and Virginia. Environ Health Perspect. 2004 Mar;112(3):382-7. doi: 10.1289/ehp.6554.
- Quandt SA, Doran AM, Rao P, Hoppin JA, Snively BM, Arcury TA. Reporting pesticide assessment results to farmworker families: development, implementation, and evaluation of a risk communication strategy. Environ Health Perspect. 2004 Apr;112(5):636-42. doi: 10.1289/ehp.6754.
- Quandt SA, Arcury TA, Mellen, BG, Rao P, Camann DE, Coran AM, Yau A, Hoppin JA, Jackson DS. Pesticides in wipes from farmworker residences in North Carolina. In Proceedings of Indoor Air 2002, H. Levin, ed., Santa Cruz, CA, Vol. 4:900-905, 2002.
- Rao P, Arcury TA, Quandt SA, Doran A. North Carolina Growers' and Extension Agents' Perceptions of Latino Farmworker Pesticide Exposure. Hum Organ. 2004 Summer;63(2):151-161. doi: 10.17730/humo.63.2.qdyhan8n1ngkf2rk.
- Arcury TA, Quandt SA, Rao P, Doran AM, Snively BM, Barr DB, Hoppin JA, Davis SW. Organophosphate Pesticide Exposure in Farmworker Family Members in Western North Carolina and Virginia: Case Comparisons. Hum Organ. 2005 Spring;64(1):40-51.
- Rao P, Quandt SA, Doran AM, Snively BM, Arcury TA. Pesticides in the homes of farmworkers: Latino mothers' perceptions of risk to their children's health. Health Educ Behav. 2007 Apr;34(2):335-53. doi: 10.1177/1090198106288045. Epub 2006 May 31. Erratum In: Health Educ Behav. 2007 Jun;34(3):551.
- Early J, Davis SW, Quandt SA, Rao P, Snively BM, Arcury TA. Housing characteristics of farmworker families in North Carolina. J Immigr Minor Health. 2006 Apr;8(2):173-84. doi: 10.1007/s10903-006-8525-1.
- Rao P, Gentry AL, Quandt SA, Davis SW, Snively BM, Arcury TA. Pesticide safety behaviors in Latino farmworker family households. Am J Ind Med. 2006 Apr;49(4):271-80. doi: 10.1002/ajim.20277.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2002
Dokončení studie
1. října 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2006
První zveřejněno (Odhad)
2. března 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 8739-CP-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bezpečnost pesticidů
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensDokončenoZnečištění; Vystavení | Novorozený | Mikrobiota | Mateřské mléko | Meconium | Pesticid | StoliceFrancie
Klinické studie na Lay Health Advisor
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoHypertenze | Obezita | Kardiovaskulární onemocnění | DiabetesSpojené státy
-
Philips HealthcareYale UniversityDokončenoKlinické alarmySpojené státy
-
University of CalgaryDokončeno
-
Abbott Medical DevicesDokončenoVentrikulární tachykardie | Přetrvávající fibrilace síníKanada, Jižní Afrika, Dánsko, Austrálie, Itálie, Rakousko, Francie, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko
-
Rabin Medical CenterThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust; DreaMed DiabetesNábor
-
Rabin Medical CenterDokončeno
-
Rabin Medical CenterThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust; DreaMedDokončenoDiabetes mellitus typu 1Spojené státy, Německo, Izrael, Slovinsko
-
Rabin Medical CenterNovo Nordisk A/S; DreaMedUkončeno
-
Marc BretonUniversity of Colorado, Denver; National Institute of Diabetes and Digestive... a další spolupracovníciNábor