- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00300352
Účinek léčby kyselinou listovou u ischemické choroby srdeční
6. srpna 2008 aktualizováno: University of Oxford
Snažíme se zkoumat účinky léčby kyselinou listovou na vaskulární funkci u pacientů s onemocněním koronárních tepen.
Naše hypotéza je, že léčba kyselinou listovou zlepší vaskulární funkci
Přehled studie
Detailní popis
Běžné stavy vaskulárních chorob včetně diabetu a aterosklerózy jsou spojeny s endoteliální dysfunkcí, charakterizovanou sníženou biologickou aktivitou oxidu dusnatého (NO).
Předpokládá se, že foláty zlepšují endoteliální funkci, ale mechanismus, kterým k tomuto účinku dochází, není dobře znám.
Navrhujeme studovat účinky suplementace folátu na endoteliální funkci u pacientů s onemocněním koronárních tepen.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oxford, Spojené království, OX3 9DU
- Nábor
- University of Oxford
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická diagnostika onemocnění koronárních tepen
Kritéria vyloučení:
Nedávná akutní koronární příhoda Renální a/nebo jaterní dysfunkce Kovové implantáty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Zlepšení neinvazivních měření vaskulární funkce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Zlepšení laboratorních měření vaskulární funkce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Keith Channon, MD FRCP, University of Oxford
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2006
První zveřejněno (Odhad)
8. března 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. srpna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2008
Naposledy ověřeno
1. ledna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04.OXB.004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .