- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00300352
Effetto del trattamento con acido folico nella malattia coronarica
6 agosto 2008 aggiornato da: University of Oxford
Cerchiamo di esaminare gli effetti del trattamento con acido folico sulla funzione vascolare nei pazienti con malattia coronarica.
La nostra ipotesi è che il trattamento con acido folico migliorerà la funzione vascolare
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli stati di malattie vascolari comuni, tra cui il diabete e l'aterosclerosi, sono associati a disfunzione endoteliale, caratterizzata da ridotta bioattività dell'ossido nitrico (NO).
Si pensa che i folati migliorino la funzione endoteliale, ma il meccanismo attraverso il quale si verifica questo effetto è poco conosciuto.
Proponiamo di studiare gli effetti della supplementazione di folati sulla funzione endoteliale in pazienti con malattia coronarica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oxford, Regno Unito, OX3 9DU
- Reclutamento
- University of Oxford
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi clinica della malattia coronarica
Criteri di esclusione:
Evento coronarico acuto recente Disfunzione renale e/o epatica Impianti metallici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Miglioramento delle misure non invasive della funzione vascolare
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Miglioramento delle misure di laboratorio della funzione vascolare
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Keith Channon, MD FRCP, University of Oxford
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2006
Primo Inserito (Stima)
8 marzo 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 agosto 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2008
Ultimo verificato
1 gennaio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04.OXB.004
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